??? 今年以來,平湖市市場監(jiān)管局立足職能主動作為,監(jiān)管、服務(wù)和政策齊發(fā)力,切實把監(jiān)管做到位、把服務(wù)送上門、把政策落到地,著力營造一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境,助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是創(chuàng)新監(jiān)管舉措。一方面,強化對受處罰企業(yè)的規(guī)范化指引,推行行政處罰決定書、信用修復(fù)告知書、合規(guī)建議書“三書同達”機制,延伸法治增值服務(wù)。另一方面,積極探索實施輕微違法行為容錯糾錯機制,在經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定化妝品、未執(zhí)行進貨查驗記錄制度等領(lǐng)域推行“首違不罰”。同時聚焦智慧監(jiān)管,深度運用謀劃建設(shè)的“云藥通”數(shù)字化應(yīng)用,實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師履職、處方藥銷售等重點環(huán)節(jié)非現(xiàn)場監(jiān)管,打造“無事不擾”精準(zhǔn)監(jiān)管方式。
??? 二是創(chuàng)新服務(wù)模式。建立“高效園區(qū)”服務(wù)體系,即在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)立“服務(wù)管家”以及向園區(qū)領(lǐng)軍企業(yè)派駐“創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師”,為其提供項目落地、產(chǎn)品注冊、許可證辦理等全流程服務(wù)。今年以來,已助力企業(yè)獲批藥械化注冊備案產(chǎn)品數(shù)達285個。積極邀請浙江省醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、浙江藥科職業(yè)大學(xué)等專家到企業(yè)開展現(xiàn)場服務(wù)與培訓(xùn),解答企業(yè)疑難困惑,幫助企業(yè)獲批全省首個省外遷入新政下二類進口醫(yī)療器械產(chǎn)品以及完成嘉興首個普通化妝品完整版安全評估報告。
??? 三是創(chuàng)新政策體系。全面落實《平湖市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策實施細則》獎補政策,重磅支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。貫徹實施嘉興市局出臺的《實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境優(yōu)化提升若干舉措》,全面落實優(yōu)化藥品零售企業(yè)換證檢查程序、實施乙類非處方藥零售許可告知承諾制等20條惠企舉措,讓企業(yè)有實實在在獲得感。編印《平湖市生命健康產(chǎn)業(yè)審批指導(dǎo)手冊》,將藥械化許可證辦理、產(chǎn)品注冊備案流程以及省市縣三級各類惠企政策進行匯編,提升企業(yè)獲得各類辦事指南與政策的便利度。