??? 為深入推進(jìn)藥械化監(jiān)管向最基層延伸，及時(shí)排查化解“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。余姚市局聚焦藥械化監(jiān)管突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，聚力提升基層藥械化監(jiān)管能力，切實(shí)保障藥械化安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。
??? 一是聚焦基層基礎(chǔ)，提升日常監(jiān)管效能。梳理明確藥品醫(yī)療器械檢查所工作職責(zé)，持續(xù)擴(kuò)充藥品醫(yī)療器械檢查所干部隊(duì)伍，定向監(jiān)管藥品批發(fā)企業(yè)、本地零售連鎖藥店總部及其連鎖門(mén)店、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院和民營(yíng)門(mén)診部，有序推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械和化妝品產(chǎn)品抽檢工作，不斷筑實(shí)藥械化安全監(jiān)管工作底線。截至12月16日，共檢查市級(jí)公立醫(yī)院14家次、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)38家次、化妝品生產(chǎn)企業(yè)13家次、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)46家次、藥品批發(fā)企業(yè)8家次、連鎖藥店總部14家次、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)35家次，完成藥品抽檢240批次、醫(yī)療器械抽檢31批次、化妝品抽檢20批次，有效規(guī)范轄區(qū)內(nèi)藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
??? 二是聚焦隊(duì)伍建設(shè)，提升專(zhuān)業(yè)監(jiān)管能力。通過(guò)集中培訓(xùn)、駐所學(xué)習(xí)、實(shí)地幫帶等活動(dòng)，動(dòng)態(tài)培育基層藥品（醫(yī)療器械、化妝品）檢查員，確保每個(gè)基層市場(chǎng)監(jiān)管所（分局）至少有1名市級(jí)檢查員。日常組織《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥品抽檢流程培訓(xùn)，系統(tǒng)編制藥械化安全基層監(jiān)管指導(dǎo)手冊(cè)，積極參與省市級(jí)藥械化監(jiān)管職業(yè)技能競(jìng)賽，全面提升藥械化監(jiān)管人員知識(shí)儲(chǔ)備及實(shí)務(wù)能力。截至12月16日，共有省級(jí)檢查員6人、市級(jí)藥品檢查員14人。
??? 三是聚焦薄弱環(huán)節(jié)，提升風(fēng)險(xiǎn)警戒水平。持續(xù)拓展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，建立以哨點(diǎn)醫(yī)院為報(bào)告主體，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度參與、藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極配合的全市不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。定期開(kāi)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員藥物不良反應(yīng)／事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)操作培訓(xùn)和示范，集中講解不良反應(yīng)（事件）類(lèi)型、上報(bào)途徑以及相關(guān)注意點(diǎn)。針對(duì)線上聯(lián)系較為分散的藥械化零售企業(yè)，一對(duì)一指導(dǎo)填報(bào)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)，結(jié)合日常檢查對(duì)各監(jiān)測(cè)單位開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，提高不良反應(yīng)（事件）報(bào)告的完整性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性。截至12月16日，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)1757例，化妝品不良反應(yīng)230例，醫(yī)療器械不良事件607例。