各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會(huì)，各市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為全面落實(shí)本市藥品回扣整治工作，消除涉藥信息系統(tǒng)使用管理中的隱患，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范能力，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》要求，結(jié)合本市實(shí)際，我委制定了《上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》，經(jīng)2017年8月8日市衛(wèi)生計(jì)生委第29次委務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，自2017年9月25日起施行，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
特此通知。
上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2017年8月23日
上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定
第一章 總則
第一條 （目的和依據(jù)）
為全面落實(shí)本市藥品回扣整治工作，消除涉藥信息系統(tǒng)使用管理中的隱患，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范能力，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》等，制定本規(guī)定。
第二條 （適用范圍）
本規(guī)定適用于本市各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員、第三方信息技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員。
第二章 具體措施
第三條 （崗位管理）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全信息系統(tǒng)的使用制度，確定藥品（耗材）統(tǒng)計(jì)、批量查詢工作的關(guān)鍵崗位和工作人員，加強(qiáng)監(jiān)督管理。
第四條 （使用權(quán)限管理）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)信息系統(tǒng)藥品（耗材）的統(tǒng)計(jì)、批量查詢權(quán)限應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理，根據(jù)最小夠用原則按人進(jìn)行授權(quán)和登記；應(yīng)當(dāng)審查信息系統(tǒng)用戶的權(quán)限配置，關(guān)閉工作人員非工作崗位必須的操作權(quán)限。
第五條 （運(yùn)維權(quán)限管理）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按最小夠用原則審核信息系統(tǒng)設(shè)置的運(yùn)維人員操作權(quán)限，操作權(quán)限應(yīng)當(dāng)與具體運(yùn)維人員綁定；應(yīng)當(dāng)采用雙因素認(rèn)證管理運(yùn)維人員登錄系統(tǒng)。
第六條 （痕跡管理）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用“防統(tǒng)方”軟件（含自行開發(fā)），不斷完善軟件功能。應(yīng)當(dāng)保留藥品（耗材）統(tǒng)計(jì)和批量查詢操作的痕跡、信息系統(tǒng)運(yùn)維操作的痕跡，建立操作日志并至少保留一年，定期開展日志分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置異常情況。
第七條 （網(wǎng)絡(luò)管理）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)（有線、無線）接入管理，建立允許接入設(shè)備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。
第八條 （監(jiān)控管理）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)（批量查詢）等關(guān)鍵崗位的工作點(diǎn)位配置視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)至少保存一個(gè)月。
第九條 （保密管理）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與藥品（耗材）統(tǒng)計(jì)、批量查詢崗位的工作人員、信息系統(tǒng)的開發(fā)和運(yùn)維單位及其運(yùn)維人員簽訂保密協(xié)議。
第十條 （數(shù)據(jù)管理）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立有關(guān)藥品（耗材）統(tǒng)計(jì)、批量查詢的數(shù)據(jù)移交、數(shù)據(jù)保管與數(shù)據(jù)銷毀等制度。
第十一條 （數(shù)據(jù)服務(wù)）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善信息系統(tǒng)功能，信息系統(tǒng)運(yùn)行管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)開展處方點(diǎn)評(píng)、開展用藥量和用藥金額“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要，組織開展數(shù)據(jù)抽樣和數(shù)據(jù)提取服務(wù)。
第十二條 （機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)控）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息系統(tǒng)建立醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的監(jiān)控機(jī)制，重點(diǎn)監(jiān)測抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、自費(fèi)高價(jià)藥，信息系統(tǒng)運(yùn)行管理部門應(yīng)當(dāng)為加強(qiáng)藥品使用管理提供數(shù)據(jù)支撐。
第十三條 （行業(yè)藥品監(jiān)控）
市衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品數(shù)據(jù)共享，監(jiān)測本市重點(diǎn)藥品使用情況，規(guī)范藥品合理使用。
第十四條 （數(shù)據(jù)質(zhì)量）
市衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)推進(jìn)實(shí)施《上海市衛(wèi)生資源與醫(yī)療服務(wù)調(diào)查制度》（2017版），提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，提升統(tǒng)計(jì)分析和預(yù)警的能力和質(zhì)量。
第十五條 （電子簽名）
市衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)逐步推進(jìn)電子簽名在醫(yī)療服務(wù)過程中的應(yīng)用探索，增強(qiáng)精細(xì)化監(jiān)管能力。
第三章 層級(jí)責(zé)任
第十六條 （主體責(zé)任）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)貫徹落實(shí)本規(guī)定負(fù)主體責(zé)任，負(fù)責(zé)在本單位貫徹實(shí)施本規(guī)定。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人為本機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的第一責(zé)任人。
第十七條 （管理責(zé)任）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上級(jí)主管部門對(duì)貫徹實(shí)施本規(guī)定負(fù)管理責(zé)任，應(yīng)當(dāng)建立責(zé)任追究制度，明確責(zé)任部門和工作職責(zé)，組織所轄所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施本規(guī)定并開展工作督查。
第十八條 （監(jiān)管責(zé)任）
市衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)貫徹實(shí)施本規(guī)定負(fù)監(jiān)管責(zé)任，應(yīng)當(dāng)組織開展全市實(shí)施推進(jìn)工作，組織開展層級(jí)責(zé)任落實(shí)情況督查，總結(jié)和通報(bào)實(shí)施情況。
第四章 責(zé)任追究
第十九條 （對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的處理）
對(duì)違反本規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門、上級(jí)主管部門應(yīng)當(dāng)按照管理權(quán)限，根據(jù)情節(jié)輕重，分別給予約談、通報(bào)批評(píng)、限期整改、降低機(jī)構(gòu)等次等處理。
第二十條 （對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員的處理）
對(duì)違反本規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其上級(jí)主管部門應(yīng)當(dāng)按照干部人事管理權(quán)限和有關(guān)規(guī)定給予當(dāng)事人黨紀(jì)、政紀(jì)處分或者組織處理；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
第二十一條 （第三方服務(wù)單位及工作人員處理）
對(duì)違反本規(guī)定的信息系統(tǒng)開發(fā)運(yùn)維單位及其工作人員，應(yīng)當(dāng)按相關(guān)法規(guī)和合同規(guī)定處理。
第五章 附則
第二十二條（有效期）
本規(guī)定自2017年9月25日起施行，有效期5年。