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甘肅省蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局采取措施加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
2013年以來，甘肅省蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項措施強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。
一是深入推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施。對5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，并督促企業(yè)對存在問題進行整改。目前，5家高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均通過省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》體系檢查。
二是加強監(jiān)督檢查力度，嚴厲查處違法違規(guī)行為。對全市17家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)進行深入檢查，立案查處違法違規(guī)企業(yè)6家，取締非法加工黑窩點4家，有效規(guī)范定制式義齒生產(chǎn)、使用行為。
三是建立企業(yè)約談制度，提高行政服務效能。對企業(yè)負責人進行約談，全面了解企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和面臨困難，督促、指導企業(yè)積極申請注冊。
四是完善企業(yè)信用評價體系，實施分類管理。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用檔案，并進行信用等級評價，對4家嚴重違法企業(yè)評定為失信企業(yè)，列入重點監(jiān)管名單，對失信企業(yè)實施跟蹤檢查，切實提高企業(yè)管理