???? 為依法整治醫(yī)院口腔科、牙科診所使用無證產(chǎn)品現(xiàn)象，確保定制式義齒及口腔材料、器具質(zhì)量安全，日前，甘肅省禮縣食品藥品監(jiān)管局開展定制式義齒專項(xiàng)檢查活動(dòng)。
? ? 此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)包括該局轄區(qū)所有醫(yī)院口腔科、牙科診所等定制式義齒使用單位，掌握其定制式義齒的來源，是否委托生產(chǎn)，委托生產(chǎn)單位的基本情況，委托生產(chǎn)和使用情況是否具有可追溯性；口腔材料、器具有無包裝標(biāo)識(shí)、合格證和銷售憑證，是否建立可追溯的驗(yàn)收記錄，有無可追溯的患者使用記錄。該局嚴(yán)厲打擊未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》生產(chǎn)定制式義齒或未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營口腔材料及器具的行為，并積極探索建立健全定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管長效機(jī)制，不斷提高定制式義齒依法監(jiān)管能力和水平。
? ? 此次整治行動(dòng)出動(dòng)執(zhí)法人員16人次，監(jiān)督檢查有定制式義齒使用資格的單位12家，下發(fā)責(zé)令改正通知書3份。