??? 近日，為進一步提升藥品安全地方規(guī)章立法工作質(zhì)量，根據(jù)自治區(qū)人民政府2024年立法工作計劃的有關(guān)要求，由自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭，聯(lián)合自治區(qū)市場監(jiān)管廳、自治區(qū)衛(wèi)生健康委等部門組成評估調(diào)研小組，對《寧夏回族自治區(qū)藥品流通監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）實施以來的立法質(zhì)量、執(zhí)行情況、實施效果等進行了全面評估調(diào)研，并形成《辦法》立法后評估報告。
??? 此次后評估調(diào)研工作采取實地調(diào)研、召開座談會、填寫調(diào)查問卷、網(wǎng)上公開征求意見、書面征求相關(guān)單位和部門意見等多種形式開展。在現(xiàn)場調(diào)研中，評估小組于2024年10月10日至10月21日深入到銀川等五市市場監(jiān)管局，組織市局相關(guān)業(yè)務(wù)科室、市衛(wèi)健局、所在地轄區(qū)縣（區(qū)）市場監(jiān)管局及部分藥品經(jīng)營和使用單位代表人員分別召開了5場座談會，共130余人參會并現(xiàn)場填寫調(diào)查問卷，網(wǎng)絡(luò)征集調(diào)查問卷800余份，座談緊緊圍繞調(diào)研內(nèi)容及合法性、合理性、協(xié)調(diào)性、可操作性、效益性、規(guī)范性等6項具體評估標準，詳細聽取了《辦法》實施情況、存在問題和意見建議。評估小組認為，《辦法》作為規(guī)范我區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)市場秩序的重要法律依據(jù)，填補了我區(qū)藥品立法的空白，完善了藥品流通監(jiān)管地方法規(guī)體系?！掇k法》頒布實施十年以來，在藥品流通監(jiān)管、廣告監(jiān)管、處方管理等方面彌補了上位法對部分違法行為缺少限制性條款的空白，對規(guī)范我區(qū)藥品經(jīng)營使用單位開展藥品經(jīng)營活動發(fā)揮了積極作用，受到基層監(jiān)管部門廣泛認可。但由于實施年限跨度過長，隨著藥品經(jīng)營活動形勢、機構(gòu)改革的變化，法律依據(jù)、監(jiān)管政策、責任部門等都已發(fā)生變化，且近年來藥品經(jīng)營使用活動中陸續(xù)出現(xiàn)新業(yè)態(tài)、新問題、新情況，《辦法》部分條款與新的上位法存在沖突，在合法性、合理性等立法質(zhì)量方面已不能完全滿足現(xiàn)階段監(jiān)管實際需求。
??? 下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將按照自治區(qū)政府立法工作計劃安排，依據(jù)國家即將修訂實施的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，結(jié)合我區(qū)藥品監(jiān)管實際和調(diào)研評估情況，組織對《辦法》進行全面修訂完善，進一步明確有關(guān)部門職能，加強過期藥品管理、藥品現(xiàn)代物流管理、零售連鎖管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師管理等工作，持續(xù)強化我區(qū)藥品流通環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管，確保藥品經(jīng)營使用質(zhì)量安全。