為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,進(jìn)一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,提高藥品質(zhì)量療效,規(guī)范藥品流通和使用行為,經(jīng)省人民政府同意,省政府辦公廳近日印發(fā)《貴州省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案》(以下簡稱方案)。
方案主要內(nèi)容如下:
一、提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
(一)嚴(yán)格藥品注冊審評
1.做好加快建立藥品注冊申請積壓協(xié)調(diào)機(jī)制有關(guān)工作。充實審評力量。加強(qiáng)對企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo),建立與申請者事前溝通交流機(jī)制,加快解決藥品注冊申請積壓問題。按照《貴州省藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查工作細(xì)則》,規(guī)范臨床試驗現(xiàn)場檢查,保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性。全面公開藥品審評審批信息,接受社會監(jiān)督。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
(二)穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
2.引導(dǎo)、鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則開展研究和評價。認(rèn)真貫徹落實《省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈貴州省開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作方案〉的通知》(黔府辦函〔2017〕34號)。對我省優(yōu)勢品種重點扶持,開通綠色通道,爭取一批優(yōu)勢品種先通過一致性評價。對用于一致性評價研究用的進(jìn)口參比制劑,加快審批協(xié)調(diào),促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提高通關(guān)效率。指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機(jī)構(gòu)依法開展一致性評價生物等效性試驗。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、貴陽海關(guān)、貴州出入境檢驗檢疫局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省科技廳、省財政廳,第一位為牽頭單位,下同)
3.優(yōu)先使用通過一致性評價的藥品。在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購方案中,明確規(guī)定同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中招標(biāo)采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心)
4.按照人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生計生委關(guān)于醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,做好相關(guān)實施工作,優(yōu)先按通用名制定通過一致性評價仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任單位:省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委)
(三)做好藥品上市許可持有人制度試點工作
5.認(rèn)真貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》(國辦發(fā)〔2016〕41號),助推藥品審評審批制度改革,鼓勵藥品創(chuàng)新,提升藥品質(zhì)量。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
(四)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管
6.強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),如實記錄生產(chǎn)過程各項信息,確保數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯。嚴(yán)格要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等,進(jìn)行充分驗證。完善“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督管理機(jī)制,加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況的監(jiān)督檢查,確保基本藥物生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查不少于2次,對重點監(jiān)管企業(yè)每年跟蹤檢查1次,其他按不少于10%的比例隨機(jī)進(jìn)行跟蹤檢查。加大對高風(fēng)險品種和中藥飲片的抽檢力度,及時處置抽驗及檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。完善藥品監(jiān)督檢查情況通報制度,及時向社會公布檢查結(jié)果。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
7.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。完善食品藥品監(jiān)管與公安協(xié)作機(jī)制,進(jìn)一步做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接,對涉嫌犯罪的及時移送公安機(jī)關(guān)查處,對重點案件公開上網(wǎng)掛牌督辦,做到有始有終、查處到位、依法嚴(yán)懲,發(fā)揮查處一批、教育一片的威懾作用。公安機(jī)關(guān)在案件偵辦中發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品流向的,要及時通報藥品監(jiān)督管理部門采取下架、召回等措施,防止繼續(xù)流散危害社會。加大對違法違紀(jì)行為的曝光力度,明確地方監(jiān)管部門的信息報送和公開曝光的程序及要求。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳)
(五)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度
8.支持企業(yè)開展技術(shù)創(chuàng)新。支持符合條件的企業(yè)和科研院所申報國家重大新藥創(chuàng)制等國家科技計劃(專項、基金等),提升我省藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。強(qiáng)化我省藥物研發(fā)能力建設(shè),積極引進(jìn)知名的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物研發(fā)技術(shù)骨干,提高藥品創(chuàng)新能力。引導(dǎo)、支持企業(yè)開展罕見病和兒童、老年人、急(搶)救用藥及中醫(yī)藥(經(jīng)典方)等研發(fā)工作。(責(zé)任單位:省科技廳、省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委)
9.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局。立足我省資源稟賦、區(qū)位優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),以貴陽為核心,發(fā)展壯大益佰、烏當(dāng)、修文、清鎮(zhèn)、龍里、貴安等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,打造貴陽新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈,力爭形成中西部地區(qū)一流大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。鼓勵紅花崗、興義、凱里、大方等有條件的地區(qū),依托醫(yī)藥骨干企業(yè)因地制宜發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群。圍繞貴州道地特色中藥材大品種,在重點縣打造規(guī)范種植及良種繁育基地。(責(zé)任單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省扶貧辦、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委)
(六)保障藥品有效供應(yīng)
10.建立健全短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制,建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度,動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況,統(tǒng)籌采取藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心)
11.嚴(yán)格對麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)管。加強(qiáng)監(jiān)督檢查,認(rèn)真落實檢查頻次和定期報送制度,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。加大違法行為處罰力度,對違反麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,一律嚴(yán)肅查處,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委、省公安廳)
12.支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。對僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,依照相關(guān)法律法規(guī)實施備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測并報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委)
二、整頓藥品流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革
(七)推動醫(yī)藥流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級
13.推動形成“一個核心、一個網(wǎng)絡(luò)”布局。以貴陽市為核心,充分發(fā)揮區(qū)域技術(shù)、人才優(yōu)勢,依托便利、快捷的交通區(qū)位和現(xiàn)有藥品流通企業(yè)物流規(guī)模,打造藥品流通企業(yè)中心集群,形成藥品流通產(chǎn)業(yè)輻射。以遵義、六盤水、銅仁、興義、凱里、都勻、畢節(jié)、安順8個市(州)中心城市為支撐,充分利用城市圈地理優(yōu)勢,發(fā)揮區(qū)域藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)與交通優(yōu)勢,優(yōu)化完善配送網(wǎng)絡(luò),合理布局零售網(wǎng)點。支持有條件的藥品流通企業(yè)整合建立中藥材倉儲物流,積極探索建立中藥材市場追溯體系。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳)
14.加快行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。充分發(fā)揮市場機(jī)制在配置藥品流通資源中的基礎(chǔ)性作用,打破地方封鎖和壟斷,鼓勵公平競爭,實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰,促進(jìn)藥品流通資源的有效整合。支持優(yōu)勢藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、聯(lián)合、參股、控股等方式,實現(xiàn)規(guī)?;⒓s化、現(xiàn)代化經(jīng)營。鼓勵具有良好經(jīng)營業(yè)績的市、縣級中、小醫(yī)藥流通企業(yè)之間聯(lián)合、兼并、重組,整合成為省內(nèi)重要的區(qū)域性配送型藥品流通企業(yè),更好發(fā)揮中小藥品流通企業(yè)的基層渠道供應(yīng)配送優(yōu)勢。支持專業(yè)性或有特色的藥品批發(fā)企業(yè)充分發(fā)揮其優(yōu)勢,做精做強(qiáng)。推動建立醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)委托配送制。鼓勵藥品流通企業(yè)建設(shè)農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送體系,保障農(nóng)村藥品供應(yīng)。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳)
15.大力發(fā)展連鎖經(jīng)營。繼續(xù)遴選零售藥店開展示范店建設(shè)工作;鼓勵藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)采用統(tǒng)購分銷、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服務(wù)規(guī)范、統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)管理、統(tǒng)一品牌標(biāo)識等方式,發(fā)展規(guī)范化連鎖經(jīng)營。鼓勵有實力和管理規(guī)范的零售連鎖企業(yè),通過收購、兼并、控股等方式,擴(kuò)大店面數(shù)量和銷售規(guī)模,促進(jìn)藥品零售連鎖經(jīng)營盡快形成規(guī)模。鼓勵品牌藥品零售連鎖企業(yè)向城郊結(jié)合部、邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)增設(shè)網(wǎng)點。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)
(八)推行藥品購銷“兩票制”
16.全面執(zhí)行“兩票制”。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購執(zhí)行“兩票制”,執(zhí)行時間最遲不得超過省級新一輪藥品集中招標(biāo)采購目錄執(zhí)行時間。特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”的基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省國稅局、省發(fā)展改革委、省財政廳、省商務(wù)廳、省公共資源交易中心)
17.大力推行增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)。藥品生產(chǎn)流通企業(yè)應(yīng)通過增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開具增值稅專用發(fā)票和增值稅普通發(fā)票,規(guī)范填寫藥品品目,且藥品品目選擇對應(yīng)的商品和服務(wù)編碼必須匹配。積極推廣使用增值稅電子普通發(fā)票。充分運(yùn)用增值稅發(fā)票查驗平臺做好監(jiān)管工作。(責(zé)任單位:省國稅局、省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局)
(九)完善藥品采購機(jī)制
18.全面實施藥品分類采購。根據(jù)我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序,占比排序累計不低于80%的藥品,不含婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、血液制品等藥品,以分類采購、招生產(chǎn)企業(yè)、量價掛鉤、雙信封制為突破口,實行網(wǎng)上集中帶量采購。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定了醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū),允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和??漆t(yī)院聯(lián)合采購。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省公共資源交易中心)
19.做好與醫(yī)保等政策銜接。嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格談判政策,及時將國家談判藥品按規(guī)定納入基本醫(yī)保藥品目錄。積極探索制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任單位:省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委)
20.推動醫(yī)藥服務(wù)平臺信息化建設(shè)。進(jìn)一步完善省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè),實現(xiàn)與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺互聯(lián)互通。(責(zé)任單位:省公共資源交易中心)
21.強(qiáng)化全過程監(jiān)管。建成貴州省醫(yī)藥監(jiān)管信息平臺,實現(xiàn)對門診、住院、用藥等各類醫(yī)療服務(wù)行為的全面、及時、高效監(jiān)控。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委)
(十)加強(qiáng)藥品購銷合同管理
22.推行藥品購銷合同管理。依據(jù)國家制定的藥品購銷合同范本,制定我省藥品購銷合同范本,并督促全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)發(fā)生藥品購銷行為時,依法簽訂購銷合同。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心)
23.實行藥品采購貨款集中結(jié)算。出臺實施貴州省藥品采購貨款集中結(jié)算辦法,實現(xiàn)藥品采購驗收到付款時限30天。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省財政廳、省公共資源交易中心)
(十一)整治藥品流通領(lǐng)域突出問題
24.開展藥品經(jīng)營企業(yè)突出問題專項整治。加強(qiáng)市場價格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法。嚴(yán)厲打擊哄抬價格、串通操縱市場價格、濫用市場支配地位、實施價格壟斷等擾亂市場秩序的行為。針對藥品經(jīng)營企業(yè)租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為,采取“雙隨機(jī)”與重點行業(yè)整治相結(jié)合的方式,按照5%-10%的比例對企業(yè)進(jìn)行檢查,對有關(guān)違法違規(guī)行為由各相關(guān)職能部門依法處理。把檢查發(fā)現(xiàn)的問題向全省藥品經(jīng)營企業(yè)通報,要求所有企業(yè)開展自查自糾,并作出承諾。在此基礎(chǔ)上,再隨機(jī)抽取10%的企業(yè)進(jìn)行檢查,對作出承諾后仍被檢查出存在上述問題的企業(yè)從嚴(yán)從重處罰。涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委、省發(fā)展改革委、省國稅局、省公安廳)
25.強(qiáng)化藥品購銷信用管理。出臺貴州省藥品購銷信用管理實施辦法。對查實的違法違規(guī)行為,記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品;對累犯或情節(jié)較重的,依法加大處罰力度,提高違法違規(guī)成本。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委、省發(fā)展改革委)
26.加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的備案管理。出臺貴州省醫(yī)藥代表登記備案管理實施辦法,及時完成全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)藥代表的登記備案工作,將相關(guān)信息上網(wǎng)公布,充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,讓廣大醫(yī)務(wù)人員和公眾對其合法身份和學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),對違反規(guī)定的,依規(guī)處理并及時記入個人信用記錄。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委)
(十二)強(qiáng)化價格信息監(jiān)測
27.健全藥品價格監(jiān)測體系。研究建立藥品市場價格監(jiān)測體系,促進(jìn)藥品市場價格信息透明。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委)
28.推進(jìn)藥品出廠價格信息可追溯。整合相關(guān)信息平臺,做好與藥品集中采購平臺、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通,加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享,推進(jìn)藥品信息可追溯。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省人力資源社會保障廳、省國稅局、省衛(wèi)生計生委、省公共資源交易中心)
29.強(qiáng)化對競爭不充分藥品的價格監(jiān)管。加強(qiáng)我省藥品企業(yè)生產(chǎn)的獨家品種、獨家劑型藥品出廠價格、銷售價格監(jiān)測,對社會反映強(qiáng)烈、價格變動異常的藥品,要及時研究,必要時開展成本價格專項調(diào)查。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局)
(十三)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”
30.引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,推進(jìn)線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。促進(jìn)各有關(guān)方面正確理解互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策,做到既促進(jìn)流通、又加強(qiáng)監(jiān)管。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳)
31.加強(qiáng)對我省互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和配送行為的日常監(jiān)管。強(qiáng)化網(wǎng)上藥店執(zhí)業(yè)藥師的藥事服務(wù)指導(dǎo),確保群眾網(wǎng)上購藥安全有效。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,改革調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制
(十四)促進(jìn)合理用藥
32.優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備。縣級及以上公立醫(yī)院應(yīng)積極調(diào)整用藥結(jié)構(gòu),優(yōu)先配備使用基本藥物,并加強(qiáng)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用的監(jiān)督管理,將基本藥物使用情況作為考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人落實基本藥物相關(guān)政策重要內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委)
33.加強(qiáng)合理用藥管理。加強(qiáng)對輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品、化療藥物、兒童用藥等監(jiān)測管理。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核,考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委)
34.嚴(yán)格臨時采購藥品行為的管理。對于臨床急需藥品,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要臨時采購的,按我省藥品集中采購政策執(zhí)行。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省人社廳、省財政廳、省發(fā)展改革委、省公共資源交易中心)
35.擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面。增加開展臨床路徑管理工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科室數(shù)量,提高臨床路徑管理病例總數(shù)、入徑率和完成率。2020年底前實現(xiàn)全省二級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委)
(十五)進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制
36.繼續(xù)推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革,堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、落實政府投入責(zé)任、改革支付方式以及醫(yī)院加強(qiáng)核算、節(jié)約運(yùn)行成本等,醫(yī)保支付、醫(yī)??刭M(fèi)等政策要與上述政策互相銜接,建立科學(xué)合理的多方共擔(dān)補(bǔ)償機(jī)制,健全完善公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省發(fā)展改革委、省財政廳、省人力資源社會保障廳)
37.推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委)
38.嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長。合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長幅度,并落實到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財政補(bǔ)助、評先評優(yōu)、績效工資核定、等級評審(評價)、院長評聘等掛鉤,對達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院,暫停其等級評審(評價)、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格,視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項目安排,并追究醫(yī)院院長相應(yīng)管理責(zé)任??刂颇夸浲庥盟幈壤⑴c醫(yī)保支付掛鉤。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省人力資源社會保障廳、省財政廳)
(十六)強(qiáng)化醫(yī)保對醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用的監(jiān)管作用
39.強(qiáng)化醫(yī)保對醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管。積極探索將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管,探索建立誠信機(jī)制,對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠信檔案、信用等級管理和黑名單管理制度。進(jìn)一步完善定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議,基本醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管內(nèi)容納入定點服務(wù)協(xié)議,依據(jù)協(xié)議審核向定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付醫(yī)療費(fèi)用,通過監(jiān)管與考核相結(jié)合、考核結(jié)果與醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算支付相掛鉤等方式,不斷完善協(xié)議管理。(責(zé)任單位:省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委)
40.進(jìn)一步深化醫(yī)保支付方式改革。全面推進(jìn)建立按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)、按服務(wù)單元付費(fèi)等復(fù)合型付費(fèi)方式,逐步減少按項目付費(fèi),積極探索按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)(DRGs)。建立和完善醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點醫(yī)院的談判協(xié)商機(jī)制和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制,逐步形成激勵與約束并重的支付制度。同時做好按病種收付費(fèi)改革銜接,合理確定病種的醫(yī)保付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任單位:省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計生委、省發(fā)展改革委)
(十七)積極發(fā)揮藥師作用
41.落實藥師權(quán)利和責(zé)任,充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師,臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作。探索對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作的合理補(bǔ)償途徑。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計生委、省人力資源社會保障廳)
42.加大藥師培養(yǎng)力度。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源,強(qiáng)化數(shù)字身份管理,加強(qiáng)藥師隊伍建設(shè)。擴(kuò)大藥學(xué)專業(yè)人員招生或舉辦藥學(xué)專業(yè)在職學(xué)歷培訓(xùn)班,解決我省藥學(xué)專業(yè)人員不足的問題。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省教育廳、省衛(wèi)生計生委)
43.加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)和使用。以市、縣級為單位,探索多種形式對零售藥店藥師開展執(zhí)業(yè)培訓(xùn),提升藥店藥師的藥事服務(wù)能力和水平。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、切實履行處方審核職責(zé)的監(jiān)管。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)
四、保障措施
各地各部門要按照本實施方案要求,切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),將貫徹落實藥品生產(chǎn)流通使用政策納入本地本部門重要日程,結(jié)合實際制定細(xì)化方案和配套細(xì)則,壓實責(zé)任,確保各項政策措施落地見效。要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo),及時回應(yīng)社會關(guān)切,營造良好的輿論氛圍。