山東沂水召開器械 “規(guī)范實(shí)施年”動(dòng)員會(huì)
日前,山東省臨沂市沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“規(guī)范實(shí)施年”動(dòng)員會(huì),并與參會(huì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)場(chǎng)簽署了質(zhì)量安全責(zé)任書。
??會(huì)議首先傳達(dá)了全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“規(guī)范實(shí)施年”活動(dòng)方案,通報(bào)了近期檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題,并對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行了具體分析。?
??會(huì)議提出四項(xiàng)貫徹落實(shí)措施:一是以指導(dǎo)促規(guī)范,開展分類指導(dǎo)工作,通過摸底調(diào)查、座談交流、現(xiàn)場(chǎng)幫扶等方式,分類指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè);二是以自查促整改,注重企業(yè)自身能力的提高,要求企業(yè)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查,并及時(shí)提交自查報(bào)告;三是以檢查促落實(shí),保證質(zhì)量規(guī)范實(shí)施,監(jiān)管部門結(jié)合質(zhì)量體系核查、日常監(jiān)督檢查、飛行檢查等手段進(jìn)行全面檢查,依法公開檢查結(jié)果;四是以示范促提升,突出示范引領(lǐng)作用,樹立兩家質(zhì)量管理水平先進(jìn)的企業(yè)為典型示范企業(yè),充分發(fā)揮其示范帶動(dòng)作用,積極引領(lǐng)現(xiàn)有企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系。