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包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局核發(fā)、延續(xù)、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》〔2023〕57號(hào)
發(fā)布時(shí)間:2023/07/11 信息來(lái)源:查看
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則對(duì)以下企業(yè)實(shí)施了現(xiàn)場(chǎng)審查驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定為合格,現(xiàn)予以公示。公示時(shí)間:2023年07月07日至2023年07月12日,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
電子郵件:btsyjj@163.com
通訊地址:包頭市昆都侖區(qū)廣場(chǎng)南道6號(hào)(包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局)

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1

內(nèi)蒙古澤眾醫(yī)療器械有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)鋼鐵大街2號(hào)恒通公寓-608

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)鋼鐵大街2號(hào)恒通公寓-608

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)鋼鐵大街2號(hào)恒通公寓-608

李英來(lái)

李英來(lái)

批發(fā)

2002年分類目錄:
6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833-醫(yī)用核素設(shè)備,6840-臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846-植入材料和人工器官,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件,6877-介入器材
2017年分類目錄:
01-有源手術(shù)器械,02-無(wú)源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,12-有源植入器械,13-無(wú)源植入器械,14-注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗(yàn)器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20160039號(hào)

發(fā)證日期2023-07-06許可日期2020/12/3

2025/12/2

包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

變更

2

內(nèi)蒙古恒瑞欣康醫(yī)療器械有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號(hào)天福商務(wù)2-B702

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號(hào)天福商務(wù)2-B702

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號(hào)天福商務(wù)2-B702

高蕃

高蕃

批發(fā)

2002年分類目錄:
6804-眼科手術(shù)器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828-醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830-醫(yī)用X射線設(shè)備,6832-醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833-醫(yī)用核素設(shè)備,6840-臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件
2017年分類目錄:
01-有源手術(shù)器械,02-無(wú)源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,14-注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗(yàn)器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230183號(hào)

2023/7/6

2028/7/5

包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

新開辦

3

包頭市順康醫(yī)療器械有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)東糧廣場(chǎng)2#101號(hào)底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)東糧廣場(chǎng)2#101號(hào)底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)東糧廣場(chǎng)2#101號(hào)底店

曾穎

張順龍

批發(fā)

2002年分類目錄:6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材
2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20180133號(hào)

發(fā)證日期2023-07-07許可日期2023/8/24

2028/8/23

包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

延續(xù)

4

內(nèi)蒙古恒尊科技有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)青年路與阿吉奈道交叉口東北角中和文化花園3-A1103

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)青年路與阿吉奈道交叉口東北角中和文化花園3-A1103

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)青年路與阿吉奈道交叉口東北角中和文化花園3-A711

田超

田超

批發(fā)

2002年分類目錄:
6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825-醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6840-臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),6845-體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件
2017年分類目錄:
01-有源手術(shù)器械,02-無(wú)源手術(shù)器械,03-神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04-骨科手術(shù)器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,11-醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12-有源植入器械,13-無(wú)源植入器械,14-注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,15-患者承載器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗(yàn)器械,6840-體外診斷試劑(不需冷鏈運(yùn)輸、貯存)

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20180185號(hào)

發(fā)證日期2023-07-07許可日期2018-12-05

2023/12/4

包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

變更

5

內(nèi)蒙古潤(rùn)澤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號(hào)天福商務(wù)廣場(chǎng)8-B1609

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號(hào)天福商務(wù)廣場(chǎng)8-B1609

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號(hào)天福商務(wù)廣場(chǎng)8-B1603

彭月

彭月

批發(fā)

6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20170059號(hào)

發(fā)證日期2023-07-07許可日期2022/4/15

2027/4/14

包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

變更



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