??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,我局對(duì)1家一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交的產(chǎn)品備案材料進(jìn)行了審查,材料齊全并符合法律規(guī)定,準(zhǔn)予備案?,F(xiàn)將備案信息予以公告。
附件:
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許昌市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表
企業(yè)名稱
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備案證號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格型號(hào)
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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備案日期
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河南柏毅醫(yī)用輔料有限公司
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豫許械備20230022
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棉簽
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型號(hào):竹棒型 單頭 ?規(guī)格:8cm,10cm,12cm,15cm,17cm ?普通級(jí)
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?棉簽主要由脫脂棉和竹棒為原料制成。包括吸水性材料。不含消毒劑。非無(wú)菌提供。
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用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。
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河南省許昌市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)陽(yáng)光大道4555號(hào)1、2號(hào)樓一樓
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河南省許昌市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)陽(yáng)光大道45555號(hào)1號(hào)樓一樓
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2023年7月11日
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河南柏毅醫(yī)用輔料有限公司
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豫許械備20230023
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醫(yī)用護(hù)理墊
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型號(hào):片型;規(guī)格:長(zhǎng)(25-200)cm*寬(10-100)cm,具體規(guī)格詳見(jiàn)包裝袋。
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醫(yī)用護(hù)理墊由絨毛漿、高吸收性樹(shù)脂、衛(wèi)生紙、防漏底膜、膠水、無(wú)紡布,選擇搭配粘合,熱合而成,一次性使用,非無(wú)菌提供。
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病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。
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河南省許昌經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)陽(yáng)光大道4555號(hào)1、 2號(hào)樓一樓
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河南省許昌經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)陽(yáng)光大道4555號(hào)1、 2號(hào)樓一樓
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2023年7月11日
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