全國首個優(yōu)先審批的醫(yī)療器械產(chǎn)生了
國家藥監(jiān)總局器審中心發(fā)布公告，對一款擬予以優(yōu)先審批的醫(yī)療器械進行公示，公示時間為2017年2月13日至2017年2月17日。
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公示內(nèi)容如下：
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這應該是《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》自2017年1月1日起施行以來，藥監(jiān)總局決定予以優(yōu)先審批的首個醫(yī)療器械產(chǎn)品，原因則是符合三大條件之一的“被列入國家重點研發(fā)計劃”。
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去年，藥監(jiān)總局對特別審批的創(chuàng)新醫(yī)療器械，曾經(jīng)創(chuàng)下快速審批時間記錄。今年，優(yōu)先審批醫(yī)療器械或?qū)⒋蚱苿?chuàng)新醫(yī)療器械的審批時間記錄，更短更快。
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據(jù)了解，廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司是2000年由留學回國人員創(chuàng)辦，以暨南大學為依托，由廣州藥業(yè)股份有限公司、廣州市風險投資有限公司共同出資，產(chǎn)、學、研相結(jié)合的科技產(chǎn)業(yè)公司，專門從事血液透析機的研制。