??近日，省醫(yī)保局印發(fā)《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整完善藥品陽光采購動態(tài)調(diào)整規(guī)則的通知》（以下簡稱《通知》），現(xiàn)就政策出臺背景及主要內(nèi)容解讀如下：
??一、背景依據(jù)
??我省自2017年起開展藥品聯(lián)合限價陽光采購，堅持“為用而采、質(zhì)量優(yōu)先、價格適宜”的原則，建立動態(tài)開放的藥品采購機(jī)制，按照“總體穩(wěn)定，個別調(diào)整”的思路，依據(jù)藥品供應(yīng)及臨床使用實(shí)際，對陽光采購掛網(wǎng)結(jié)果實(shí)行動態(tài)調(diào)整。為進(jìn)一步完善我省藥品陽光采購工作，保障臨床用藥需求，根據(jù)國家及我省的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，對部分藥品陽光采購動態(tài)調(diào)整規(guī)則進(jìn)行調(diào)整。
??二、主要內(nèi)容
??《通知》主要明確了藥品陽光采購動態(tài)調(diào)整中有關(guān)新增掛網(wǎng)、競價組調(diào)整、備案采購以及暫停掛網(wǎng)交易的相關(guān)規(guī)則和具體要求。主要如下：
??（一）新增掛網(wǎng)
??申請新增掛網(wǎng)產(chǎn)品報價需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國其他省級平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價、備供價）。
??1.通用名在掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品已有“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，滿足以下條件之一的，經(jīng)公示無異議可新增掛網(wǎng)“口服”給藥途徑產(chǎn)品，對應(yīng)掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動態(tài)調(diào)整規(guī)則增補(bǔ)掛網(wǎng)，并實(shí)行零差率銷售。一是“口服”給藥途徑產(chǎn)品報價不高于同通用名同競爭屬性所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價的；二是同通用名同競爭屬性無“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)的，如申請增補(bǔ)“口服”給藥途徑為非競爭性產(chǎn)品，產(chǎn)品報價須不高于同通用名所有已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價中最高價；如申請增補(bǔ)“口服”產(chǎn)品為競爭性產(chǎn)品，產(chǎn)品報價須低于同通用名已掛網(wǎng)“注射”產(chǎn)品掛網(wǎng)價最低價10%及以上的。
??2.通用名尚未納入我省藥品陽光采購掛網(wǎng)目錄的通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品，在以省為單位集中采購掛網(wǎng)且有實(shí)際在線交易的省份達(dá)10個及以上的，經(jīng)公示無異議，可予以增補(bǔ)掛網(wǎng)，對應(yīng)掛網(wǎng)目錄其他產(chǎn)品后續(xù)按照我省動態(tài)調(diào)整規(guī)則增補(bǔ)掛網(wǎng)，相關(guān)產(chǎn)品實(shí)行零差率銷售。
??3.為主配套醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目使用的藥品不納入陽光采購新增掛網(wǎng)范圍。
??（二）競價組調(diào)整
??已在競爭組掛網(wǎng)的藥品，如符合非競爭屬性認(rèn)定條件，報價不高于原掛網(wǎng)價，且滿足以下條件之一的，經(jīng)公示無異議可由競爭組調(diào)整至非競爭組。一是屬于國家、省際聯(lián)盟、省級組織集中帶量采購品種，報價不高于擬調(diào)整競價組內(nèi)非中選藥品最低掛網(wǎng)價，或擬調(diào)整競價組內(nèi)中選企業(yè)大于等于兩家時，報價不高于擬調(diào)整競價組內(nèi)中選藥品（含備供）次低掛網(wǎng)價；擬調(diào)整競價組內(nèi)中選企業(yè)一家時，報價不高于擬調(diào)整競價組內(nèi)中選藥品掛網(wǎng)價。二是不屬于國家、省際聯(lián)盟、省級組織集中帶量采購品種，報價不高于擬調(diào)整競價組內(nèi)所有已掛網(wǎng)非競爭性產(chǎn)品掛網(wǎng)價。
??（三）備案采購
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)藥品備案采購管理，須對備案藥品與已掛網(wǎng)同類品種、適應(yīng)癥相同或相近品種的差異性，備案采購的臨床必要性及藥品的經(jīng)濟(jì)性等予以評估。省藥械聯(lián)合采購中心、設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門要強(qiáng)化對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的審核管理。對符合增補(bǔ)掛網(wǎng)條件的備案采購藥品，經(jīng)公示無異議，可按規(guī)定予以增補(bǔ)掛網(wǎng)。
??（四）暫停掛網(wǎng)交易
??陽光采購掛網(wǎng)藥品無法繼續(xù)保障供應(yīng)的統(tǒng)一通過暫停掛網(wǎng)交易處置。屬監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售，或因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，根據(jù)實(shí)際情況及時暫停掛網(wǎng)交易；屬已連續(xù)掛網(wǎng)保障供應(yīng)超過12個月，因各種因素?zé)o法繼續(xù)保障供應(yīng)的藥品，可依企業(yè)申請予以暫停掛網(wǎng)交易，申請暫停掛網(wǎng)企業(yè)須提前30日通過招采子系統(tǒng)提交書面報告并協(xié)助保障過渡期供應(yīng)。
??對屬于監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售的藥品，恢復(fù)掛網(wǎng)原則上設(shè)置2年等待間隔期，2年后依企業(yè)申請對符合動態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。
??對屬于因不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，報價不高于原掛網(wǎng)價、本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國其他省級平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價、備供價）的，依企業(yè)申請予以恢復(fù)掛網(wǎng)。
??對屬于企業(yè)自主申請暫停掛網(wǎng)交易6個月以內(nèi)的藥品，報價不高于原掛網(wǎng)價、本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國其他省級平臺現(xiàn)行掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價、備供價），依企業(yè)申請予以恢復(fù)掛網(wǎng)；對屬于企業(yè)自主申請暫停掛網(wǎng)交易超過6個月的藥品，依企業(yè)申請對符合動態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。