??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）以及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》（2021年第158號）、《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2022年第62號）等文件要求，現(xiàn)公布云浮市市場監(jiān)督管理局截至2023年12月31日有效的第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄如下。
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序號
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備案人名稱
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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1
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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產(chǎn)婦墊
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粵云械備20180002
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2
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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彈性繃帶
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粵云械備20200004
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3
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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脫脂棉條
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粵云械備20210006
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4
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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醫(yī)用護理墊
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粵云械備20180001
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5
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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醫(yī)用退熱貼
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粵云械備20190005
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6
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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單側(cè)椎板拉鉤
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粵云械備20230010
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7
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廣東君蘭藥業(yè)有限公司
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醫(yī)用退熱凝膠
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粵云械備20230014
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8
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廣東君蘭藥業(yè)有限公司
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齲齒指示劑
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粵云械備20230013
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9
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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理療電極片
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粵云械備20230012
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10
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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超聲治療固定貼
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粵云械備20230009
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11
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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洗手衣
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粵云械備20230011
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12
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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醫(yī)用隔離面罩
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粵云械備20230008
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13
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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醫(yī)用帽
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粵云械備20230007
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14
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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隔離透聲膜
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粵云械備20230006
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15
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廣東君蘭藥業(yè)有限公司
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牙科用口外研磨材料
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粵云械備20230004
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16
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廣東君蘭藥業(yè)有限公司
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口外研磨材料
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粵云械備20230005
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17
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廣東君蘭藥業(yè)有限公司
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牙科分離劑
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粵云械備20230003
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18
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廣東標(biāo)允生物科技有限公司
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核酸提取或者純化試劑
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粵云械備20230002
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19
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廣東天妝化妝品有限公司
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醫(yī)用退熱貼
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粵云械備20230001
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20
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廣東優(yōu)恩日用品有限公司
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棉片
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粵云械備20220004
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21
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廣東優(yōu)恩日用品有限公司
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無紡布墊單
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粵云械備20220003
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廣東優(yōu)恩日用品有限公司
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護理墊單
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粵云械備20220002
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羅定市同康電子科技有限公司
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血壓袖帶
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粵云械備20220001號
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新興縣新德潤制衣有限公司
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隔離衣
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粵云械備20200002號
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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負(fù)壓吸引用收集裝置
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粵云械備20190001號
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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理療用體表電極
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粵云械備20190002號
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極
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粵云械備20190003號
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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隔離衣
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粵云械備20210001號
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廣東玖為生物技術(shù)有限公司
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中低頻理療用體表電極
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粵云械備20190004號
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新興縣新德潤制衣有限公司
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醫(yī)用帽
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粵云械備20200003號
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31
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新興縣新德潤制衣有限公司
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醫(yī)用隔離鞋套
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粵云械備20200001號
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云浮市市場監(jiān)督管理局
2024年1月15日
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