各設區(qū)市衛(wèi)生計生委，省藥品集中采購中心：
為貫徹落實國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和國家衛(wèi)生計生委等九部委《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）精神，建立有利于短缺藥品早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置的監(jiān)測體系和預警機制，著力提高短缺藥品供應保障能力，滿足人民群眾基本用藥需求，現(xiàn)就進一步做好短缺藥品監(jiān)測預警工作有關事項通知如下：
一、完善短缺藥品監(jiān)測體系
在繼續(xù)發(fā)揮現(xiàn)有國家級短缺藥品監(jiān)測哨點、藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點和各級衛(wèi)生計生部門監(jiān)測作用的基礎上，進一步完善省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡體系，強化監(jiān)測主體責任，規(guī)范監(jiān)測信息標準，優(yōu)化信息收集和報送流程，提高監(jiān)測效率，確保第一時間發(fā)現(xiàn)并及時應對藥品短缺問題。在條件成熟時，逐步擴大監(jiān)測范圍，連通藥品注冊、生產(chǎn)供給側(cè)，實現(xiàn)短缺藥品各個環(huán)節(jié)監(jiān)測全覆蓋。
二、建立短缺藥品信息“每月零報告”制度
自2017年8月起，在全省建立短缺藥品信息“每月零報告”制度，進一步壓實短缺藥品監(jiān)測責任，提高監(jiān)測工作精準度和監(jiān)測工作效率。
（一）報送時間。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點、藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點和設區(qū)市衛(wèi)生計生委于每月25日至月底前對當月藥品短缺信息進行整理匯總，并通過“江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省平臺）進行集中報送。各設區(qū)市衛(wèi)生計生委組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委通過省平臺報送短缺信息（相關操作手冊在省平臺下載），并明確報送時間節(jié)點。短缺藥品信息報送工作實行“零報告”制度。情況嚴重或臨床急需的短缺藥品信息可實時報送。
（二）報送內(nèi)容。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點重點報送通過省平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應或?qū)嶋H配送率低于50%的藥品。藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點重點報送在藥品采購過程中，因上游藥品生產(chǎn)企業(yè)不能正常供應進而影響醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送的藥品。設區(qū)市衛(wèi)生計生委重點報送轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過省平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應、后經(jīng)督促配送和區(qū)域調(diào)劑仍無法滿足醫(yī)療機構(gòu)訂單需求、影響臨床用藥需求的藥品。
（三）報送要求。各監(jiān)測主體按照省平臺設立的數(shù)據(jù)格式或選項進行報送，并確保報送數(shù)據(jù)準確可靠。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點和藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點直接報送省平臺。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)短缺藥品信息報送實行屬地化分級管理，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委負責統(tǒng)計分析轄區(qū)短缺藥品信息，甄別篩選后上報所屬設區(qū)市。設區(qū)市衛(wèi)生計生委負責統(tǒng)籌縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委上報信息和本級醫(yī)療機構(gòu)（含轄區(qū)內(nèi)省衛(wèi)生計生委直屬單位）報送的藥品短缺信息，甄別篩選后上報省平臺。
三、強化短缺藥品監(jiān)測預警
對于監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的藥品短缺信息，各地各單位要及時匯總分析和應對處理，第一時間采取責任約談、協(xié)商調(diào)撥、區(qū)域調(diào)劑等手段，保障藥品臨床供應。對不能解決的短缺問題，要強化綜合研判，找準短缺成因，及時予以上報。省藥品集中采購中心要對省平臺短缺藥品監(jiān)測系統(tǒng)進行及時更新，精簡信息采集格式，優(yōu)化信息填報流程，便捷監(jiān)測信息報送。省將建立短缺藥品動態(tài)清單管理制度，根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，對清單內(nèi)藥品分類施策，著力滿足臨床用藥需求。
四、相關工作要求
（一）各地各單位要充分認識做好短缺藥品監(jiān)測工作對于強化供需銜接、保障藥品供應的重要意義，按照職責分工，主動作為，密切配合，積極推動監(jiān)測工作任務落實。
（二）各級衛(wèi)生計生部門要牢固樹立責任意識、保供應意識，認真做好區(qū)域內(nèi)藥品保障供應和短缺藥品信息監(jiān)測報送工作。要建立責任追究制度，對短缺藥品信息報送不及時、“每月零報告”制度執(zhí)行不到位的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，加強督導和問責。要發(fā)揮牽頭部門作用，協(xié)調(diào)相關部門建立工作會商聯(lián)動機制，統(tǒng)籌解決區(qū)域內(nèi)藥品短缺問題。
（三）各監(jiān)測主體要建立目標責任制，細化工作措施，明確具體責任人，確保短缺藥品監(jiān)測報送工作準確高效開展。
附件：1．國家級短缺藥品監(jiān)測哨點名單（江蘇?。?
2．藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點名單
江蘇省衛(wèi)生計生委
2017年7月21日