??? 為進(jìn)一步提升藥化械不良反應(yīng)(事件)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、查找問(wèn)題,扎實(shí)推進(jìn)全市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有序開展,11月22日,滿洲里市檢驗(yàn)檢測(cè)中心召開全市2024年藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作會(huì)議,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)段瑋娜,市檢驗(yàn)檢測(cè)中心主任王輝、副主任于晶及相關(guān)工作人員,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作分管院長(zhǎng)及相關(guān)工作負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
??? 市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)段瑋娜在會(huì)上強(qiáng)調(diào),市場(chǎng)監(jiān)管職能科室要進(jìn)一步做好轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療單位的藥化械不良反應(yīng)(事件)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,督促落實(shí)報(bào)告責(zé)任,抓好工作進(jìn)程,堅(jiān)決杜絕虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)情況發(fā)生。市檢驗(yàn)檢測(cè)中心作為不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的職能部門要做好相關(guān)藥化械不良反應(yīng)(事件)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為不良反應(yīng)報(bào)告上報(bào)的主要基層部門要高度重視此項(xiàng)工作,堅(jiān)持“可疑即報(bào)”的工作原則,不斷優(yōu)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,保持基層不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的持續(xù)性和積極性,在提高報(bào)告數(shù)量的同時(shí)更要保證報(bào)告的時(shí)效性與準(zhǔn)確性。多方聯(lián)動(dòng)從而更好地監(jiān)測(cè)和防范潛在的安全風(fēng)險(xiǎn),為開展藥物警戒工作提供可靠依據(jù)。
??? 滿洲里市檢測(cè)中心主任王輝在會(huì)議上就2024年藥化械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作開展以及宣傳培訓(xùn)情況進(jìn)行通報(bào),并就當(dāng)前監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題和不足進(jìn)行分析,強(qiáng)調(diào)了監(jiān)測(cè)工作的重要性,并對(duì)下一步監(jiān)測(cè)工作重點(diǎn)提出了相關(guān)要求。
??? 截至11月,全年共上報(bào)藥化械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)報(bào)告248份,其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告共計(jì)162例,其中新的和嚴(yán)重報(bào)告37例,報(bào)告總數(shù)達(dá)到1840份/百萬(wàn)人口,新的、嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量占報(bào)告總數(shù) 22.8%;二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告覆蓋率100%。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告共計(jì)63例,報(bào)告總數(shù)達(dá)到715份/百萬(wàn)人口,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告覆蓋率100%?;瘖y品不良反應(yīng)報(bào)告共23例,報(bào)告總數(shù)達(dá)261份/百萬(wàn)人口,報(bào)告類型均為一般,平均得分90.5分,超額完成本年度工作任務(wù)。
??? 會(huì)上,10位醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)自治區(qū)藥物警戒中心報(bào)告評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”隨機(jī)抽取的160份藥品不良反應(yīng)報(bào)告、60份醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行了量化打分。從結(jié)果看,報(bào)告的完整性、規(guī)范性較上年有較大提升,整體質(zhì)量較高。同時(shí)參會(huì)專家結(jié)合工作實(shí)際,對(duì)報(bào)告填寫中的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了探討,提出了具體意見和改進(jìn)措施,為提升全市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作水平打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。