???? 根據(jù)企業(yè)申請，按照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械劑注冊與備案管理辦法》的要求，對申請取消《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)事項予以公告。
??《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)信息：
??備案人名稱：重慶嶸安醫(yī)療器材有限公司
??注冊地址：重慶市渝北區(qū)食品大道18號廣告產(chǎn)業(yè)園18棟7-1
??生產(chǎn)地址：重慶市九龍坡區(qū)桃花溪街A棟10#3-1#
??一、產(chǎn)品名稱：頸椎固定器
??備案號：渝械備20150062號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由醫(yī)用PVC板、可調(diào)節(jié)旋鈕、OK布、粘扣及魔術(shù)貼等組成。
??二、產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外固定支具
??備案號：渝渝械備20150064號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由高強度鋁合金支架、拉力彈簧、醫(yī)用PVC板、OK布、粘扣及魔術(shù)貼等組成。
??三、產(chǎn)品名稱：醫(yī)用膝關(guān)節(jié)固定帶
??備案號：渝械備20150065號
??預(yù)期用途：用于骨折外固定。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由OK布、粘扣及魔術(shù)貼等組成。
??四、產(chǎn)品名稱：腰椎固定器
??備案號：渝械備20150066號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由醫(yī)用PVC材料、OK布、高粘度粘扣及魔術(shù)貼等組成。
??五、產(chǎn)品名稱：肢體固定器
??備案號：渝械備20150067號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由鋁片、OK布、粘扣及魔術(shù)貼等組成。
??六、產(chǎn)品名稱：臂外展固定器
??備案號：渝械備20150068號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由高強度鋁合金、可調(diào)節(jié)螺旋桿、醫(yī)用PVC板、OK布等組成。
??七、產(chǎn)品名稱：骨折固定夾板
??備案號：渝械備20150069號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由鋁合金條、OK布、粘扣及魔術(shù)貼等組成。
??八、產(chǎn)品名稱：骨折固定夾
??備案號：渝械備20150070號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由醫(yī)用PVC板及OK布構(gòu)成。
??九、產(chǎn)品名稱：踝足固定器
??備案號：渝械備20150071號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由醫(yī)用PVC板、OK布、魔術(shù)貼等組成。
??十、產(chǎn)品名稱：骨盆固定器
??備案號：渝械備20150072號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由高強度鋁合金、醫(yī)用PVC板、三維可調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)鉸鏈、OK布、高粘度粘扣等組成。
??十一、產(chǎn)品名稱：骨科保護支具
??備案號：渝械備20150073號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產(chǎn)品由高強度鋁合金、醫(yī)用PVC板、OK布等組成。
??十二、產(chǎn)品名稱：可調(diào)式固定支具
??備案號：渝械備20150074號
??預(yù)期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：產(chǎn)品均由高強度鋁合金板材、可調(diào)節(jié)式關(guān)節(jié)卡盤、OK布及高粘度粘扣等組成。
???重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年10月30日