??? 為持續(xù)推進(jìn)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)工作的規(guī)范化，全面提升醫(yī)療器械注冊(cè)管理的水平與質(zhì)量，10月29日，省醫(yī)療器械審評(píng)中心于杭州舉辦第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)人員培訓(xùn)班。全省500余名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)人員參加。
??? 本次培訓(xùn)以“提升專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，助力醫(yī)械發(fā)展”為宗旨，致力于為我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)人員提供一個(gè)專(zhuān)業(yè)、高效的學(xué)習(xí)平臺(tái)。培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究、臨床評(píng)價(jià)、軟件類(lèi)產(chǎn)品以及電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品等方面的法律法規(guī)與業(yè)務(wù)知識(shí)展開(kāi)。結(jié)合大量實(shí)際案例，使學(xué)員們?cè)诶碚撆c實(shí)踐的結(jié)合中更為直觀地掌握申報(bào)的關(guān)鍵點(diǎn)與注意事項(xiàng)，從而有效提升注冊(cè)申報(bào)的專(zhuān)業(yè)水平。培訓(xùn)尾聲設(shè)置了答疑環(huán)節(jié)，針對(duì)學(xué)員們提出的各類(lèi)問(wèn)題與疑惑，授課老師均給予了耐心細(xì)致的解答，贏得了學(xué)員們的廣泛贊譽(yù)。
??? 通過(guò)此次培訓(xùn)，切實(shí)提高注冊(cè)申報(bào)人員的專(zhuān)業(yè)水平，規(guī)范注冊(cè)申報(bào)行為，進(jìn)而提升注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量與效率。下一步，省醫(yī)療器械審評(píng)中心將認(rèn)真聽(tīng)取并采納參訓(xùn)人員的寶貴意見(jiàn)，持續(xù)優(yōu)化培訓(xùn)內(nèi)容與形式，不斷提高培訓(xùn)的質(zhì)量與效果。