??? 一、背景和意義
??? 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于常態(tài)化開展藥品集中帶量采購工作的決策部署,按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、國家藥品聯(lián)采辦《全國藥品集中采購文件( GY-YD2023-2)》(以下簡稱“采購文件”)以及《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施第九批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》(以下簡稱“工作提示”)等文件精神,現(xiàn)印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好第九批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》,在全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地實施。此次國家集采共涉及41種藥品,涉及抗感染、心腦血管疾病、消化道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥、麻醉藥等多種治療領(lǐng)域,中選結(jié)果平均降幅58%,有效減輕了患者負(fù)擔(dān)。本次集采共有2160余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與報量,約定采購量總量約1.5億(片/粒/袋/支)
??? 二、主要內(nèi)容
??? (一)明確實施范圍和采購量。品種范圍是指國家聯(lián)采辦公布的第九批國采供應(yīng)廣東省的中選結(jié)果、供應(yīng)清單、備供清單藥品以及按聯(lián)采辦有關(guān)規(guī)定確定的我省殘缺規(guī)格品種和第二備供品種。機(jī)構(gòu)范圍包括已填報第九批國采采購需求量的全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐粵軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)),自愿參加填報的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店。首年協(xié)議采購量根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報的采購需求量基數(shù),按照采購文件要求計算的約定采購量。
??? (二)明確采購周期以及補(bǔ)充事項。此次集采首年采購周期從2024年3月30日至2025年3月29日。采購周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品,并確保完成約定采購量;對于超出協(xié)議采購量的,要求企業(yè)繼續(xù)按中選價格供應(yīng),直至采購周期屆滿。本次集采新納入醫(yī)保目錄的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、注射用磷酸特地唑胺、拉考沙胺口服溶液3個品種,相關(guān)中選企業(yè)主動提前執(zhí)行集采中選價格的,其正式的采購協(xié)議期可與第九批集采同步執(zhí)行,正式執(zhí)行采購協(xié)議期之前的采購量不計入約定采購量。
??? (三)明確主要任務(wù)。
??? 1. 各采購平臺要規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。各采購平臺要及時將此次集采中選產(chǎn)品掛網(wǎng),并組織中選企業(yè)、配送企業(yè)確定配送關(guān)系,組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè),按本次集采的中選結(jié)果和非中選產(chǎn)品價格,按照統(tǒng)一的合同范本重新簽訂購銷合同,并關(guān)閉原各平臺系統(tǒng)涉及此批藥品的采購下單功能。各采購平臺需按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求,督促相關(guān)企業(yè)及時登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺更新維護(hù)產(chǎn)品編碼,并強(qiáng)調(diào)如因無編碼導(dǎo)致無法下單采購交易的,責(zé)任自負(fù)。
??? 2. 做好采購管理工作。要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道,優(yōu)先使用中選藥品,并根據(jù)購銷合同約定,確保在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量,原則上協(xié)議期內(nèi)采購中選品種使用量不低于非中選藥品采購量。為確保臨床的采購供應(yīng),要求各采購平臺系統(tǒng)要完善功能,應(yīng)同時推送訂單信息給中選企業(yè)和其指定的配送企業(yè)予以提醒。按照采購文件規(guī)定,若中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種不能及時足量供應(yīng)或取消中選資格等情況,致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購我省備供或第二備供藥品,由省按照既定啟動程序依次以備供或第二備供企業(yè)替代原來的主供企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。
??? 3. 落實好省級集采與國集采的銜接。第九批國家集采與省級集采重疊的11個品種,各采購平臺根據(jù)首年約定采購量按2024年1月10日-3月29日的執(zhí)行時間折算省級集采約定采購量,自2024年3月30日起,執(zhí)行第九批國家集采中選結(jié)果,重新簽訂購銷合同。
??? 4.落實好相關(guān)配套措施。第九批國采中選品種以其中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時間與其采購周期一致。各地要提前做好醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)保支付系統(tǒng)調(diào)整等工作,開展經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),確保質(zhì)量、并加強(qiáng)中選藥品使用情況和合同履約情況的監(jiān)測,保障使用,保障供應(yīng)、保障回款。要完善中選藥品使用考核方式,納入國家和省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,可按中選藥品采購量或中選藥品使用比例考核,本次涉及此類情況的有艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、吡拉西坦注射劑型、雷貝拉唑口服常釋劑型等品種。
??? 5. 加強(qiáng)采購使用情況監(jiān)測。各采購平臺要做好醫(yī)藥采購全流程監(jiān)測工作,每月報送醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品等情況。各地醫(yī)保部門要密切監(jiān)測中選產(chǎn)品的采購、配送情況,掌握實際執(zhí)行進(jìn)度,當(dāng)出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應(yīng)等重大問題時要及時報告,并積極采取應(yīng)對措施,落實主體責(zé)任。