各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 為保證公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定以及藥品標(biāo)準(zhǔn)變更等情況,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對活力蘇口服液、六味地黃膠囊和花紅膠囊等3個品種的非處方藥說明書范本進行修訂(見附件)。
??? 請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),按照附件內(nèi)容盡快完成說明書和標(biāo)簽的修訂工作,并按規(guī)定進行備案,相關(guān)品種原非處方藥說明書范本自2013年7月1日起停止使用(已生產(chǎn)的產(chǎn)品除外)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
2012年12月3日