??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，現(xiàn)將以下株洲市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息(截至2023年12月31日)予以公示:
株洲市市場監(jiān)督管理局
2024年1月10日
附件：
? ? ? ? ? 株洲市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
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序號
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備案人
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備案產(chǎn)品名稱
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備案證編號
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結(jié)構特征
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所在轄區(qū)
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1
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株洲市海鷹機械設備有限公司
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手搖式病床
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湘株械備20160001號
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無源
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天元區(qū)
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2
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株洲市海鷹機械設備有限公司
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平型病床
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湘株械備20160002號
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無源
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天元區(qū)
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3
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湖南漢聲醫(yī)療器械有限公司
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彈性繃帶
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湘株械備20160004號
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無源
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天元區(qū)
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4
|
株洲康樂試劑有限公司
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白帶多功能染色液
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湘株械備20150001號
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體外診斷試劑
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天元區(qū)
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5
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株洲俊達實業(yè)有限公司
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普通病床
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湘株械備20170001號（更）
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無源
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荷塘區(qū)
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6
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株洲俊達實業(yè)有限公司
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手搖式病床
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湘株械備20170002號（更）
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無源
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荷塘區(qū)
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7
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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創(chuàng)口貼
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湘株械備20160005號
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無源
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天元區(qū)
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8
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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腹帶
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湘株械備20160006號
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無源
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天元區(qū)
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9
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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彈性繃帶
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湘株械備20160007號（更）
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無源
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天元區(qū)
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10
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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產(chǎn)婦墊
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湘株械備20210019號
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無源
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天元區(qū)
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11
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湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司
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醫(yī)用婦科護墊
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湘株械備20210020號
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無源
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天元區(qū)
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12
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株洲健安醫(yī)療器械有限公司
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普通病床
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湘株械備20170004號
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無源
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攸縣
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13
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株洲健安醫(yī)療器械有限公司
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擔架車
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湘株械備20170005號
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無源
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攸縣
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14
|
株洲健安醫(yī)療器械有限公司
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手搖式病床
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湘株械備20170007號
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無源
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攸縣
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15
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湖南敬昊堂生物科技發(fā)展有限公司
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?棉片
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湘株械備20180001號
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無源
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天元區(qū)
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16
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湖南敬昊堂生物科技發(fā)展有限公司
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理療用體表電極
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湘株械備20180002號
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無源
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天元區(qū)
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17
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株洲合力電磁技術有限公司
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MRI醫(yī)用不銹鋼換床推車
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湘株械備20150006號
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無源
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天元區(qū)
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18
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湖南佳滿假肢矯形技術開發(fā)有限公司
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醫(yī)用外固定支具
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湘株械備20170006號
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無源
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天元區(qū)
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19
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湖南佳滿假肢矯形技術開發(fā)有限公司
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下肢固定器
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?湘株械備20220012號
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無源
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天元區(qū)
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20
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湖南佳滿假肢矯形技術開發(fā)有限公司
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上肢固定器
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湘株械備20220013號
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無源
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天元區(qū)
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21
|
湖南佳滿假肢矯形技術開發(fā)有限公司
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軀干固定器
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湘株械備20220014號
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無源
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天元區(qū)
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22
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湖南佳滿假肢矯形技術開發(fā)有限公司
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截癱行走支具
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湘株械備20220015號
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無源
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天元區(qū)
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23
|
株洲扶陽醫(yī)療器械有限公司
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穴位壓力刺激貼
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湘株械備20190003號
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無源
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天元區(qū)
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24
|
株洲扶陽醫(yī)療器械有限公司
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刮痧器
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湘株械備20190004號
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無源
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天元區(qū)
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25
|
株洲扶陽醫(yī)療器械有限公司
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防護襯墊
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湘株械備20220017號
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無源
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天元區(qū)
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26
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力宮寒貼
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湘株械備20200001號
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無源
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株洲縣
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27
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力刺激疼痛貼
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湘株械備20200002號
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無源
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株洲縣
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28
|
湖南宸果生物科技有限公司
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腹直肌彈力束縛繃帶
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湘株械備20200003號
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無源
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株洲縣
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29
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力肚臍貼
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湘株械備20200004號
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無源
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株洲縣
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30
|
湖南宸果生物科技有限公司
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?穴位壓力刺激貼
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湘株械備20200005號
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無源
|
株洲縣
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31
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力三伏貼
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湘株械備20200006號
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無源
|
株洲縣
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32
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力刺激痛經(jīng)貼
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湘株械備20200007號
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無源
|
株洲縣
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33
|
湖南宸果生物科技有限公司
|
穴位壓力感冒貼
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湘株械備20200011號
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無源
|
株洲縣
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34
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力咳喘貼
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湘株械備20200012號
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無源
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株洲縣
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35
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力頸椎貼
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湘株械備20200013號
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無源
|
株洲縣
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36
|
湖南宸果生物科技有限公司
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醫(yī)用冰墊
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湘株械備20200016號
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無源
|
株洲縣
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37
|
湖南宸果生物科技有限公司
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醫(yī)用退熱貼
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湘株械備20200017號
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無源
|
株洲縣
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38
|
湖南佰韻科技有限公司
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一次性使用隔離衣
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湘株械備20200023號
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無源
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荷塘區(qū)
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39
|
湖南佰韻科技有限公司
|
醫(yī)用隔離眼罩
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湘株械備20200029號
|
無源
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荷塘區(qū)
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40
|
湖南佰韻科技有限公司
|
醫(yī)用檢查手套
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湘株械備20200030號
|
無源
|
荷塘區(qū)
|
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41
|
湖南佰韻科技有限公司
|
一次性使用病毒采樣管
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湘株械備20200031號
|
無源
|
荷塘區(qū)
|
|
42
|
湖南佰韻科技有限公司
|
醫(yī)用隔離鞋套
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湘株械備20200036號
|
無源
|
荷塘區(qū)
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43
|
?湖南省韶峰服飾有限公司
|
一次性使用隔離衣
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湘株械備20200024號
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無源
|
醴陵市
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44
|
醴陵潤蕾康衛(wèi)生用品有限公司
|
醫(yī)用墊巾
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湘株械備20200037號
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無源
|
醴陵市
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45
|
湖南慕她生物科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用隔離衣
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湘株械備20200027號
|
無源
|
天元區(qū)
|
|
46
|
湖南慕她生物科技發(fā)展有限公司
|
醫(yī)用隔離鞋套
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湘株械備20200038號
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無源
|
天元區(qū)
|
|
47
|
湖南慕她生物科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用鞋套
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湘株械備20210012號
|
無源
|
天元區(qū)
|
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48
|
湖南博潤醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用隔離鞋套
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湘株械備20200041號
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無源
|
云龍示范區(qū)
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49
|
湖南博潤醫(yī)療器械有限公司
|
隔離衣
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湘株械備20200042號
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無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
50
|
湖南博潤醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用帽
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湘株械備20200043號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
51
|
湖南博潤醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用隔離面罩
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湘株械備20210003號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
52
|
湖南博潤醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用隔離眼罩
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湘株械備20210004號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
53
|
湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用負壓引流瓶
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湘株械備20210005號
|
無源
|
天元區(qū)
|
|
54
|
湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用引流袋
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湘株械備20210014號
|
無源
|
天元區(qū)
|
|
55
|
湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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一次性使用內(nèi)窺鏡標本收集瓶
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湘株械備20220016號
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無源
|
天元區(qū)
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56
|
湖南圣洲生物科技有限公司
|
全自動樣品處理系統(tǒng)
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湘株械備20210021號
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無源
|
天元區(qū)
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57
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
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熱敏膠片
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湘株械備20210023號
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無源
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云龍示范區(qū)
|
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58
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株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
二氧化碳吸收劑（鈣石灰）
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湘株械備20210024號
|
無源
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云龍示范區(qū)
|
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59
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用超聲膠片
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湘株械備20210025號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
60
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用激光膠片
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湘株械備20210026號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
61
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用干式膠片
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湘株械備20210027號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
62
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
多功能自助取片機
|
湘株械備20210028號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
63
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用圖像打印機
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湘株械備20210029號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
64
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用膠片打印機（激光打?。?
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湘株械備20210030號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
65
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
醫(yī)用膠片打印機（噴墨打?。?
|
湘株械備20210031號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
66
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
組織鉗
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湘株械備20210038號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
67
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
剝離器
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湘株械備20210039號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
68
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
組織鑷
|
湘株械備20220001號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
69
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
?吸引管
|
湘株械備20220002號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
70
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
探針
|
湘株械備20220003號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
71
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
咬骨鉗
|
湘株械備20220004號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
72
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
牽開器
|
湘株械備20220005號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
73
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
手術剪
|
湘株械備20220006號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
74
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
止血鉗
|
湘株械備20220007號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
75
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
持針鉗
|
湘株械備20220008號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
76
|
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
|
麻醉吸附器（二氧化碳吸收）
|
湘株械備20220010號
|
無源
|
云龍示范區(qū)
|
|
77
|
湖南蓓樂生活用品有限公司
|
醫(yī)用墊巾
|
湘株械備20210033號
|
無源
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醴陵市
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78
|
株洲鑫燚佳醫(yī)療設備有限公司
|
包埋機冷臺
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湘株械備20210032號
|
無源
|
天元區(qū)
|
|
79
|
醴陵市正新醫(yī)療器械廠
|
醫(yī)用固定帶
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湘株械備20210036號
|
無源
|
醴陵市
|
|
80
|
茶陵縣飛鵬竹木業(yè)有限公司
|
醫(yī)用檢查手套
|
湘株械備20200040號
|
無源
|
茶陵縣
|
|
81
|
茶陵縣飛鵬竹木業(yè)有限公司
|
隔離衣
|
湘株械備20210010號
|
無源
|
茶陵縣
|
|
82
|
茶陵縣飛鵬竹木業(yè)有限公司
|
棉簽
|
??湘株械備20210013號
|
無源
|
茶陵縣
|
|
83
|
株洲湘紡服飾有限公司
|
一次性使用隔離衣
|
湘株械備20220011號
|
無源
|
攸縣
|
|
84
|
湖南中科藍海生物科技有限公司
|
肌鈣蛋白I樣本稀釋液
|
湘株械備20230001號
|
無源
|
天元區(qū)
|
|
85
|
湖南好醫(yī)生健康科技有限公司
|
頸部固定器
|
湘株械備20230002號
|
無源
|
蘆淞區(qū)
|
|
86
|
湖南賽利斯生物科技有限公司
|
一次性使用樣本收集器
|
湘株械備20230003 號
|
無源
|
天元區(qū)
|
?