??? 為加強檢查員隊伍建設(shè),進(jìn)一步提升川渝兩地藥品注冊檢查人員能力水平,按照川渝藥品監(jiān)管一體化工作部署相關(guān)要求,11月6日至8日,重慶市藥監(jiān)局聯(lián)合四川省藥監(jiān)局,組織開展了川渝藥品注冊管理培訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)由重慶市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王力做開班動員,主要強調(diào)三個方面要求:一是時刻做好法律法規(guī)宣貫,及時防范化解風(fēng)險,牢牢守住藥品安全底線;二是清醒認(rèn)識我市臨床試驗面臨的機遇與挑戰(zhàn),落實臨床試驗機構(gòu)主體責(zé)任,促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展;三是立足新形勢新要求,緊跟改革發(fā)展步伐,全面提升藥品注冊監(jiān)管能力。囑咐大家珍惜機會,認(rèn)真學(xué)習(xí),學(xué)有所成,學(xué)以致用!
??? 本次培訓(xùn)特邀國家局藥品注冊司、國家局核查中心、我市藥品審評中心、川渝知名醫(yī)院及高校、企業(yè)等專家,分別就藥物臨床試驗、藥品注冊現(xiàn)場核查2個板塊進(jìn)行了集中培訓(xùn)。課程設(shè)計有集中培訓(xùn)、課間答疑和基地實訓(xùn),理論授課與現(xiàn)場實訓(xùn)相結(jié)合,充分解答了學(xué)員疑難困惑,有效加深培訓(xùn)效果。
??? 川渝兩地兩局藥品注冊核查骨干人員、部分藥物臨床試驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人共計270余人參加了培訓(xùn)。