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序號
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企業(yè)名稱
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證書編號
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審批類別
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法定代表人
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許可內(nèi)容
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統(tǒng)一社會信用代碼
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發(fā)證日期
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有效期至
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申辦事項
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發(fā)證單位
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1
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珠海市凱健生物科技有限公司
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230028號
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行政審批
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黃珍珠
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）
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91440402MAC4833L51
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2023/3/21
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2028/3/20
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核發(fā)
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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2
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珠海恭銳醫(yī)療器械有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20190013號
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行政審批
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王俏
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2002年分類目錄：Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）???? 2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械
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91440400MA4X7P1072
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2023/3/21
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2024/3/31
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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3
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珠海市禾晨醫(yī)藥有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20150123號
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行政審批
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黃勤輝
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件???? 2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械
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91440400787906454R
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2023/3/21
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2025/8/4
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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4
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珠海市康明醫(yī)藥有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20160104號
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行政審批
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孫明
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2002年分類目錄：Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械
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914404007946547776
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2023/3/21
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2026/10/14
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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5
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珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210103號
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行政審批
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時勇
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械
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91440400314911739D
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2023/3/21
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2026/10/25
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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6
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國藥集團珠海醫(yī)療器械有限公司
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230029號
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行政審批
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胡海聰
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護理液除外）,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械
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91440400MA4UUB6549
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2023/3/21
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2028/3/20
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延續(xù)+變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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7
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珠海普生醫(yī)療科技有限公司
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230030號
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行政審批
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黃宏輝
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2002年分類目錄：Ⅲ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械
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91440400304040490D
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2023/3/23
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2028/3/22
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核發(fā)
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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