各市(含定州、辛集市)醫(yī)改辦,衛(wèi)生計生委(局),食藥監(jiān)局,發(fā)展改革委,工業(yè)和信息化局,商務局,工商行政管理局,物價局,國稅局,中醫(yī)藥局,華北石油管理局、中國石油天然氣管道局衛(wèi)生處,省直各醫(yī)療機構:
現(xiàn)將《河北省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案(試行)》印發(fā)給你們,請認真貫徹落實。
河北省醫(yī)改辦 河北省衛(wèi)生計生委
河北省食品藥品監(jiān)督管理局 河北省發(fā)展和改革委員會
河北省工業(yè)和信息化廳 河北省商務廳
河北省工商行政管理局 河北省物價局
河北省國家稅務局 河北省中醫(yī)藥管理局
2017年5月23日
河北省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案
(試行)
為貫徹落實國務院醫(yī)改辦等8部門《印發(fā)關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)和省委、省政府《關于進一步深化公立醫(yī)院綜合改革的指導意見》(冀字〔2016〕19號)等文件精神,推動我省公立醫(yī)療機構藥品采購中落實“兩票制”工作,制定本實施方案。
一、重要意義
在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的重大舉措,有利于減少藥品流通環(huán)節(jié),規(guī)范流通秩序,提高流通效率,降低虛高藥價;有利于加強藥品監(jiān)管,實現(xiàn)藥品質量、價格可追溯,保障群眾用藥安全;有利于凈化流通環(huán)境,依法打擊非法掛靠、“過票洗錢”等違法行為。各地區(qū)、各部門要把思想和行動統(tǒng)一到中央和省決策上來,按照職責分工,主動作為,敢于擔當,密切配合,切實推動“兩票制”落地見效。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。
(一)藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)可視同生產企業(yè)。
(二)藥品流通集團型企業(yè)內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。
(三)藥品生產、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
三、實施范圍和時間
(四)全省縣級以上(含縣級)及城市社區(qū)公立醫(yī)療機構在藥品采購中全部實行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及村衛(wèi)生室可暫不實行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構實行“兩票制”。
(五)本方案自印發(fā)之日起實施,2017年11月1日前為過渡期。過渡期內,藥品生產企業(yè)應充分綜合考慮醫(yī)療機構原有配送渠道等因素,確定商業(yè)代理關系,簽署并公示承諾書;視為生產企業(yè)的經營企業(yè)和藥品流通集團型企業(yè)應提供有關證明材料,簽署并公示承諾書;經營企業(yè)須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品;醫(yī)療機構根據藥品采購使用情況及時調整優(yōu)化配送渠道;各地、各有關部門出臺配套措施。
(六)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品單方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、疫苗及計劃生育藥品仍按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
(七)為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件等特殊情況緊急采購藥品或醫(yī)藥儲備藥品,可特殊處理。
(八)為保障臨床供應,急(搶)救藥品、短缺藥品以及臨床必需但使用量較小的藥品,可暫不實行“兩票制”,具體品種由各醫(yī)療機構自行確定并進行網上公示。
四、嚴格執(zhí)行藥品購銷票據管理規(guī)定
(九)藥品生產、流通企業(yè)銷售藥品,應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(含折疊票、電子普通發(fā)票、卷式發(fā)票),內容要真實、準確,開具時正確選擇商品和服務稅收分類編碼,填寫項目要齊全。匯總開具發(fā)票的,應當使用增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開具清單,所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
(十)藥品流通企業(yè)購進藥品,應主動向藥品生產企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產企業(yè)開具。到貨驗收時,應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對一致并建立購進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據,應當按照有關規(guī)定保存。
(十一)省藥品集中采購機構編制采購文件時,要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于直接掛網的藥品,要驗明藥品生產企業(yè)的資質,由藥品生產企業(yè)直接遞交資質。參與藥品集中采購的藥品生產企業(yè)要在資質材料中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾,否則省藥品集中采購機構不予受理。
(十二)公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件或掃描件電子版,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品品種等相關內容互相印證,且作為公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證,納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件或掃描件電子版至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗證“兩票制”。
五、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實
(十三)各地、各有關部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。
(十四)支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。允許具備醫(yī)藥現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地在通過藥品GSP認證的批發(fā)企業(yè)建倉,在省域內跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則,鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。
六、切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查
(十五)衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評,直到追究相關人員責任。
(十六)食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產、流通企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定外,要將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監(jiān)管部門應當及時通報省藥品集中采購機構;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。
(十七)省藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理,對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產企業(yè)、流通企業(yè),取消企業(yè)掛網和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。
(十八)價格主管部門負責藥品生產、流通企業(yè)和醫(yī)療機構價格行為監(jiān)管,對價格欺詐、價格串通和壟斷行為進行查處。
(十九)稅務部門要加強對藥品生產、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
(二十)工商和市場監(jiān)督管理部門要做好全資(控股)子公司的界定,并將推行“兩票制”作為規(guī)范藥品市場公平競爭行為的重要手段,嚴厲打擊藥品購銷行為中的壟斷行為和不正當競爭。
(二十一)衛(wèi)生計生、食藥監(jiān)、物價、工信、商務等部門要充分利用信息化手段,加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制,適時組織開展“兩票制”專項監(jiān)督檢查。推動藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據共享,實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監(jiān)督。
七、加強政策宣傳
各地要加強政策解讀、宣傳和引導,采取通俗易懂、生動形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應社會關切,為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。