根據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法》(京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2018〕4號(hào)),我局組織相關(guān)專家對(duì)北京埃克帕生物醫(yī)學(xué)科技有限公司申請(qǐng)的“抗脫氧輔蛋白雙加氧酶(DOHH)抗體IgG檢測(cè)試劑盒”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審查,擬同意該項(xiàng)目批準(zhǔn)為北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械,現(xiàn)予以公示。
??公示時(shí)間:2024年1月31日至2024年2月13日
??公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處反饋。
??聯(lián) 系 人:趙娜
??聯(lián)系電話:55527342
??電子郵件:郵件主題請(qǐng)注明“北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品公示意見”,郵箱地址:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
??郵寄通信地址:北京市通州區(qū)留莊路6號(hào)院2號(hào)樓627醫(yī)療器械注冊(cè)管理處,郵政編碼:101117。
??2024年1月31日