按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷深圳市博卡生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)以下6個產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書:
??一、深圳市博卡生物技術(shù)有限公司的4個產(chǎn)品:巨細胞病毒(CMV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400929;單純皰疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400930;弓形蟲(Tox)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400932;風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證號:國械注準20173400933。
??二、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的1個產(chǎn)品:骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊證號:國械注準20193011897。
??三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產(chǎn)品:神經(jīng)肌肉刺激治療儀,注冊證號:國械注進20172211964。
??特此公告。
??
??國家藥監(jiān)局
??? 2022年5月7日