??? 為全方位筑牢藥品質(zhì)量安全底線,有效保障人民群眾用藥安全,自治區(qū)藥監(jiān)局堅持問題導(dǎo)向,強(qiáng)化底線思維,聚焦醫(yī)保高值和常見藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、肉毒毒素等25種藥品,在全區(qū)范圍組織開展了為期8個月的藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查,切實壓實藥品經(jīng)營和使用單位主體責(zé)任,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
??? 突出重點任務(wù),強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo) 針對當(dāng)前藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)存在的主要問題,制定印發(fā)工作實施方案,明確主要任務(wù)和工作步驟,以“發(fā)現(xiàn)問題、解決問題”為核心,突出重點區(qū)域,強(qiáng)化風(fēng)險管控治理,確保專項檢查工作扎實有序推進(jìn)。指導(dǎo)各盟市市場監(jiān)管局、檢查分局采取督查抽查、飛行檢查、交叉互查等措施,推進(jìn)專項檢查深入開展。
??? 突出重點問題,強(qiáng)化風(fēng)險排查 重點檢查民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、城鄉(xiāng)接合部小診所的藥品使用安全管理工作,將風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。專項檢查期間,全區(qū)共檢查藥品使用單位9428家次,發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為的單位605家次,立案查處283家次,排查化解風(fēng)險隱患814條。
??? 突出重點環(huán)節(jié),強(qiáng)化監(jiān)督檢查 重點關(guān)注藥品購進(jìn)渠道合規(guī)性、委托企業(yè)未對儲存運輸受托企業(yè)開展有效的質(zhì)量保證體系評價等問題,檢查藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部385家次,發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為的單位205家次,立案查處41家次。
??? 突出重點領(lǐng)域,強(qiáng)化治理管控 針對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、違規(guī)銷售處方藥等問題,組織開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項檢查,共檢查藥品零售企業(yè)16452家次,發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為的單位1551家次,立案查處582家次,排查化解風(fēng)險隱患1799條。對查實存在“掛證”行為的5名執(zhí)業(yè)藥師,撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證。
??? 突出稽查執(zhí)法,強(qiáng)化行刑銜接 健全聯(lián)席會議、聯(lián)動執(zhí)法、提前介入、重大案件聯(lián)合查辦、信息共享等機(jī)制,規(guī)范案件移送、受理、監(jiān)督和涉案物品處置等程序。與自治區(qū)公安廳、基層公安部門等召開座談會、專題會商會10余次,指導(dǎo)假藥認(rèn)定、涉刑案件移送工作。專項檢查開展以來,全區(qū)累計移送公安機(jī)關(guān)案件147件。
??? 下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)加大監(jiān)管力度,防范化解風(fēng)險隱患,不斷提升監(jiān)管能力水平,督促企業(yè)加強(qiáng)誠信建設(shè),實現(xiàn)社會共治。