各有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
根據(jù)《國家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價格〔2014〕856號)精神,我局決定從2014年5月15日起開展我省定價目錄內(nèi)的低價藥品調(diào)查工作,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、調(diào)查范圍和內(nèi)容
此次調(diào)查的范圍為《黑龍江省政府定價藥品目錄》(附件1)內(nèi)的藥品,調(diào)查的內(nèi)容為低價藥品。低價藥品按照國家和我省現(xiàn)行制定的最高零售價格折算的日均費用標(biāo)準(zhǔn)確定,即折算后的日均費用西藥不超過3元、中成藥不超過5元的即為低價藥品。
二、調(diào)查方法和要求
(一)《黑龍江省政府定價藥品目錄》內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)需向我局提供符合低價藥品的正式申請文件(標(biāo)明申請藥品的通用名稱及商品名稱、劑型、規(guī)格等)和藥品說明書、藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)批件(文)、近期藥品檢驗證書、GMP證書和中藥保護(hù)證書等資料,并詳細(xì)填寫《西藥低價藥品調(diào)查表》(附件2)和《中藥低價藥品調(diào)查表》(附件3)。
(二)日均費用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價格和按藥品說明書測算的平均日用量計算;《黑龍江省政府定價藥品目錄》的藥品尚未制定最高零售價格的,按照全國平均中標(biāo)零售價格計算日均費用,申報企業(yè)需同時將全國各省最新一期中標(biāo)價格另行匯總附后。
三、報送材料要求
(一)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須如實提交相關(guān)書面材料,并對所報材料的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)法律責(zé)任,發(fā)現(xiàn)弄虛作假的將嚴(yán)肅處理。
(二)報送材料要按照以下要求和順序歸類并裝訂成冊:
1.封面標(biāo)注藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話。
2.第一頁為目錄,與材料的頁碼對應(yīng)。
3.提交的書面材料均需加蓋本單位公章。
4.《西藥低價藥品調(diào)查表》(附件2)和《中藥低價藥品調(diào)查表》(附件3)以Excel電子表格形式報送。
上述材料于2014年5月30日前報送至受理窗口,并同時提供電子版光盤。預(yù)期不提交相關(guān)材料的,視為無低價藥品。
四、受理方式和地點
各藥品生產(chǎn)企業(yè)可通過直接送達(dá)或快遞方式報送。受理地點:哈爾濱市香坊區(qū)和平路76號215房間。
聯(lián)系人:馬宇鴻
郵 箱:hljdijiayao@126.com
聯(lián)系電話:0451—82625191 ?82628123
附件:
1.黑龍江省政府定價藥品目錄
2.西藥低價藥品調(diào)查表
3.中藥低價藥品調(diào)查表
黑龍江省物價監(jiān)督管理局
2014年5月14日