各有關(guān)單位:
??為更好地指導(dǎo)注冊申請人進(jìn)行設(shè)計開發(fā)并準(zhǔn)備注冊申報資料,我中心組織修訂了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點》(2023年修訂版征求意見稿)(附件1),組織制訂了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗技術(shù)審評要點》(征求意見稿)(附件2),現(xiàn)向社會公開征求意見。
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2023年5月5日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《XX技術(shù)審評要點(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人及方式:
??1. 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點(2023年修訂版征求意見稿)
??聯(lián)系人:陳敏
??聯(lián)系電話:010-86452640
??電子郵箱:tiantian2@ydcmdei.org.cn
??2. 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗技術(shù)審評要點(征求意見稿)
??聯(lián)系人:王雅文,王澤華
??聯(lián)系電話:010-86452515?010-86452521
??電子郵箱:wangzh@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年4月24日? ?