滄州渤海新區(qū)管委會、黃驊市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，滄州開發(fā)區(qū)、滄州高新區(qū)管委會，市政府有關(guān)部門，有關(guān)單位：
??? 《關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落實方案》已經(jīng)市政府常務(wù)會研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認真貫徹落實。
滄州市人民政府辦公室?
2023年9月18日
關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落實方案
為深入貫徹落實《關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（冀辦〔2023〕1號）和《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（冀政辦字〔2023〕98號）文件精神，立足滄州生物醫(yī)藥基礎(chǔ)和優(yōu)勢，特制定本落實方案。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的二十大、習(xí)近平總書記視察河北重要講話、省委十屆四次全會及市委十屆七次全會精神，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地,推動全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（二）發(fā)展目標。到2025年，關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新能力等方面取得明顯突破,產(chǎn)業(yè)競爭力和省內(nèi)市場地位持續(xù)提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達到165億元；到2030年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步向高附加值、大健康方向延伸發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭達到350億元，新增申報一類新藥20個、仿制藥100個、三類醫(yī)療器械5個。
二、推進產(chǎn)業(yè)高端躍升
（一）生物技術(shù)藥行業(yè)。重點引進針對腫瘤的T細胞藥物、免疫細胞存儲等細胞治療藥物、核糖核酸疫苗等前沿生物技術(shù)藥物，提高生物細胞研究、制備及存貯能力，推進干細胞、小分子核苷藥物研發(fā)和孵化，填補產(chǎn)業(yè)空白。
（二）化學(xué)藥行業(yè)。加大創(chuàng)新藥引進和培育力度，重點發(fā)展改良型新藥以及首仿藥、難仿藥等高端仿制藥。布局具有較大市場規(guī)模的專利到期原料藥、特色原料藥。加大原料藥制造與合成生物技術(shù)深度融合，推廣微通道連續(xù)反應(yīng)技術(shù)應(yīng)用，向綠色低碳、無毒低毒、可持續(xù)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型。
（三）現(xiàn)代中藥行業(yè)。加快中藥新品種、現(xiàn)代中藥、組分中藥、天然藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。鼓勵古代經(jīng)典名方中藥制劑、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑研發(fā)、驗方挖掘開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
（四）獸藥行業(yè)。支持企業(yè)開展獸藥新劑型、新型中獸藥及抗生素替代品等研發(fā)，提高企業(yè)核心競爭力。
（五）醫(yī)療器械行業(yè)。重點支持本地醫(yī)療器械研發(fā)。發(fā)展具備云服務(wù)和人工智能功能的移動醫(yī)療產(chǎn)品、智慧化數(shù)字化醫(yī)療康復(fù)器具、遠程醫(yī)療系統(tǒng)。
三、加強產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
（一）加強基礎(chǔ)研究支撐。突出項目引導(dǎo)，設(shè)立市級自然科學(xué)基金項目，支持企事業(yè)單位申報省級自然科學(xué)基金項目，推動企業(yè)與國內(nèi)優(yōu)勢高等學(xué)校、科研院所合作，開展以應(yīng)用為導(dǎo)向的基礎(chǔ)研究。
（二）加強企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。深入開展科技特派團工作，支持企業(yè)打造創(chuàng)新聯(lián)合體，實施“揭榜掛帥”重點科技項目攻關(guān)。加強企業(yè)創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)保護，支持生物醫(yī)藥類國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)爭創(chuàng)創(chuàng)新管理知識產(chǎn)權(quán)國際標準實施試點。鼓勵企業(yè)運用“生物技術(shù)+信息技術(shù)”進行產(chǎn)品研發(fā)。
（三）加強創(chuàng)新平臺建設(shè)。鼓勵企業(yè)、高?？蒲性核⒅攸c實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心等科技創(chuàng)新平臺，對新認定的國家級平臺、新獲批建設(shè)的省級重點實驗室、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心等給予資金支持。
（四）加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。支持重大專項成果、獲批創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)化建設(shè)和臨床應(yīng)用。促進產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)應(yīng)用一體化發(fā)展。強化基礎(chǔ)研究、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化全鏈條科技創(chuàng)新，提升臨床試驗承接能力，吸引優(yōu)質(zhì)企業(yè)在滄開展藥物臨床試驗。積極探索“京津研發(fā)、滄州轉(zhuǎn)化”工作模式，加快建設(shè)河北·京南國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)。
（五）打造臨港開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)高地。支持臨港開發(fā)區(qū)加快發(fā)展化學(xué)合成藥物，圍繞“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”的產(chǎn)業(yè)鏈夯實創(chuàng)新鏈條，加快南開大學(xué)綠色化工研究院、化學(xué)藥品公共實驗平臺、中試基地、河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院滄州實驗室等創(chuàng)新平臺建設(shè)，吸引更多高端人才、重大項目、科技成果，加速新產(chǎn)品、新工藝開展科技攻關(guān)，提高綜合競爭力，打造國家級綠色原料藥基地。
四、實施產(chǎn)業(yè)補鏈強鏈
（一）推進產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。完善產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜，明確產(chǎn)業(yè)鏈缺失環(huán)節(jié)及國內(nèi)外重點企業(yè)，為產(chǎn)業(yè)鏈招商指明方向。在上游中間體、原料藥供給、醫(yī)藥包材、制藥設(shè)備等領(lǐng)域，推動延鏈、補鏈、強鏈各環(huán)節(jié)項目建設(shè)，逐步完善產(chǎn)業(yè)鏈條。承接京津醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，就生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和大健康方向與國內(nèi)外先進地區(qū)開展項目合作，高質(zhì)量推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
（二）推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。推動渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展，積極爭創(chuàng)國家級原料藥集中生產(chǎn)基地。支持滄縣藥包材等關(guān)聯(lián)集群壯大規(guī)模，加快上市步伐，打造一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)跑者企業(yè)。加大對化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體、中成藥、醫(yī)療器械、藥包材相關(guān)集群的培育力度，堅持“筑基、提升、培優(yōu)”分階段推進，集聚產(chǎn)業(yè)規(guī)模。逐步向省級乃至國家級中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群躍升。
（三）推進企業(yè)技改升級。引導(dǎo)企業(yè)加大技改投資力度，以高端化、智能化、綠色化為方向，鼓勵重點企業(yè)擴產(chǎn)擴能、做大做強。指導(dǎo)企業(yè)獲評智能工廠和數(shù)字化車間。培育省級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點，做好企業(yè)上云星級評定工作，推進信息化建設(shè)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。
（四）完善公共服務(wù)平臺。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)平臺建設(shè)，持續(xù)完善樣品檢驗、檢測、分析服務(wù)。加快河北工大綠色化工實驗室等科技創(chuàng)新平臺建設(shè)，構(gòu)建從研發(fā)、中試到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。
五、做大做強市場主體
（一）推進企業(yè)融通發(fā)展。結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，選擇一批規(guī)模大、效益好、創(chuàng)新能力強的企業(yè)重點培養(yǎng)，定向施策，全力推進企業(yè)上市。組織金融機構(gòu)與企業(yè)開展常態(tài)化對接，量身定制融資方案，幫助對接金融、法律、財務(wù)等必要資源，實現(xiàn)多層次資本市場多點突破。鼓勵和支持大型醫(yī)藥企業(yè)，整合行業(yè)資源，做大企業(yè)規(guī)模，支持專業(yè)化和有特色的中小醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)深耕細作，持續(xù)擴大細分市場份額，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈上下游產(chǎn)品供需對接，域內(nèi)外配套企業(yè)深度合作的良好生態(tài)。
（二）提升質(zhì)量安全水平。支持企業(yè)通過持有人制度承接委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)，對產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)設(shè)立審批綠色通道，提高審批效率。在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，開展藥品安全專項整治，保障藥品流通、使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
六、加強產(chǎn)品推廣應(yīng)用
（一）支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范。對新獲批創(chuàng)新藥、改良型新藥、高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)用設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品，政府按規(guī)定組織首購和訂購。發(fā)揮以三甲醫(yī)院為龍頭的樣本醫(yī)院示范作用，加大新獲批創(chuàng)新藥等創(chuàng)新產(chǎn)品推廣力度。支持創(chuàng)新產(chǎn)品上市后再評價。
（二）加強醫(yī)保體系應(yīng)用支撐。積極落實國家、省關(guān)于創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)用耗材納入醫(yī)保目錄的一系列部署安排，同時強化目錄落地監(jiān)督管理，加強對目錄內(nèi)藥品特別是創(chuàng)新藥品使用、支付情況的監(jiān)測。協(xié)助創(chuàng)新藥、獨家生產(chǎn)藥和創(chuàng)新醫(yī)用耗材在省藥品醫(yī)用耗材采購平臺申請掛網(wǎng)。按照省局統(tǒng)一安排部署，積極參與聯(lián)盟藥品集中帶量采購，擴大醫(yī)療機構(gòu)藥品采購范圍。
（三）優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程。指導(dǎo)各級醫(yī)療機構(gòu)建立藥品、醫(yī)用耗材使用目錄動態(tài)調(diào)整機制，按規(guī)定將我市企業(yè)生產(chǎn)的符合要求的藥品、醫(yī)用耗材納入醫(yī)院采購使用目錄。指導(dǎo)定點醫(yī)療機構(gòu)加強聯(lián)動，根據(jù)臨床治療需求，及時將創(chuàng)新藥品納入本機構(gòu)配備名單，提升用藥保障水平。
（四）加速產(chǎn)業(yè)跨界融合發(fā)展。支持渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園向原料藥-制劑一體化、中藥大健康和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)拓展延伸，實現(xiàn)多元化發(fā)展；滄州開發(fā)區(qū)著重發(fā)展醫(yī)藥物流倉儲、醫(yī)療器械生產(chǎn)批發(fā)等產(chǎn)業(yè)；滄州高新區(qū)建設(shè)“金地生命科學(xué)園”，發(fā)展醫(yī)療器械、細胞產(chǎn)業(yè)、診療服務(wù)類生物醫(yī)藥及大健康等產(chǎn)業(yè)；滄縣重點依托滄州悠久的中醫(yī)藥傳統(tǒng)和承接首都養(yǎng)老疏解功能，規(guī)劃共建以中醫(yī)藥為特色、集醫(yī)療保健、養(yǎng)老康復(fù)等于一體的健康養(yǎng)老服務(wù)中心。
七、加快中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新
（一）促進中藥材種植提質(zhì)增效。利用滄州鹽堿荒坡地種植車前子、葶藶子等適合本土特有中藥材，支持建設(shè)以泊頭市為核心區(qū)的黑桑椹標準化種植基地和倉儲加工基地。鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈向中藥材產(chǎn)地延伸。
（二）加強中醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新。鼓勵古代經(jīng)典名方中藥制劑、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑研發(fā)和中成藥大品種二次開發(fā)。發(fā)展中藥大品種,加快中藥飲片和中藥提取物創(chuàng)新發(fā)展。
（三）推動構(gòu)建中藥飲片質(zhì)控體系。構(gòu)建集中藥種植培育、藥材種植、飲片生產(chǎn)、企業(yè)流通、中藥代煎等供應(yīng)鏈全流程、各環(huán)節(jié)、一體化追溯質(zhì)控體系。提升中藥材精深加工水平，推行中藥計量化標準化和高效萃取工藝，培育一批名方大藥。
八、強化組織保障
（一）成立領(lǐng)導(dǎo)小組。成立由市委、市政府主要負責(zé)同志任組長，相關(guān)市領(lǐng)導(dǎo)為副組長，各縣（市、區(qū)）管委會、市直相關(guān)部門和有關(guān)高等學(xué)校主要負責(zé)同志為成員的市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，建立定期調(diào)度、工作考核機制，常態(tài)化長效化推動落實。
（二）強化政策支撐。充分利用現(xiàn)有的專項資金對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予重點支持，用足用好國家和省級扶持政策，支持服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加強與國家省醫(yī)藥協(xié)會、京津冀醫(yī)藥名企、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等對接，爭取更多醫(yī)藥、健康大項目、好資源向滄州轉(zhuǎn)移。
（三）營造良好氛圍。充分利用主流媒體和新媒體推出形式多樣的宣傳報道，加強科普和政策宣傳，推介典型企業(yè)、創(chuàng)新技術(shù)、重點產(chǎn)品的成功案例，提高全社會對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的認知度和參與度，營造濃厚的發(fā)展氛圍。
附件：關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落實方案任務(wù)分解表