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福建省局聯(lián)合北京市局共同開展生物制品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查
發(fā)布時間:2024/11/13 信息來源:查看

??? 11月4日至8日,受福建省藥監(jiān)局邀請,北京市藥監(jiān)局派出2位國家級藥品生產(chǎn)檢查員赴我省一家生物制品生產(chǎn)企業(yè),聯(lián)合我省4位國家級藥品生產(chǎn)檢查員組成檢查組,共同開展藥品GMP符合性檢查。這既是落實兩局9月3日簽訂的《藥品監(jiān)管創(chuàng)新和服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展合作協(xié)議》的具體舉措,也是我省首次針對生物制品等高風(fēng)險企業(yè)開展監(jiān)督檢查的省際協(xié)作,有助于充分發(fā)揮協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢,探索建立新時代生物制品監(jiān)督檢查區(qū)域協(xié)作新模式。


??? 檢查期間,省局黨組書記、局長黃維軍專程看望慰問檢查組。他表示,感謝北京局2位檢查員老師不遠(yuǎn)千里前來傳經(jīng)送寶,帶來了首善之都的先進(jìn)經(jīng)驗和創(chuàng)新理念,幫助提升我省生物制品生產(chǎn)企業(yè)全生命周期管理的能力和水平,為我省推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供智力支持。他強(qiáng)調(diào),檢查組要充分交流合作,相互學(xué)習(xí)借鑒,通過現(xiàn)場檢查和查閱材料,分析兩地在生物制品監(jiān)管方面存在的困難和問題,探討生物制品監(jiān)管的重點、難點和薄弱點,在完成了檢查任務(wù)的前提下,進(jìn)一步提升生物制品監(jiān)管能力,為形成新時代藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作新模式奠定基礎(chǔ)。

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