???? ?ICH指導原則《Q5A(R2)：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則初稿的意見并反饋ICH。
? ? ? ?Q5A(R2)原文和中文譯文見附件，現就該指導原則內容及中文譯文翻譯稿向社會公開征求意見。
? ? ? ?社會各界如有意見（填寫附件3），請于2023年1月20日前通過電子郵箱反饋我中心。
? ? ? ?聯系人：賽文博、于鵬麗
? ? ? ?郵? ?箱：saiwb@cde.org.cn；yupl@cde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年11月28日? ?