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省局召開2024年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作推進(jìn)會暨風(fēng)險分析會
發(fā)布時間:2024/07/18 信息來源:查看

??? 2024年7月17日至18日,全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作推進(jìn)會暨風(fēng)險分析會在南昌召開。會議全面總結(jié)上半年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作情況,系統(tǒng)分析當(dāng)前面臨的新形勢和新挑戰(zhàn),對下半年重點(diǎn)工作進(jìn)行再動員再部署。省局黨組成員、副局長劉斌出席會議并講話。

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? ? 劉斌指出,上半年省局深入貫徹落實(shí)省委省政府和國家藥監(jiān)局決策部署,按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,持續(xù)強(qiáng)化底線思維、系統(tǒng)思維,推動藥品監(jiān)管工作邁上了新臺階,取得了新成效。

? ? 劉斌要求,全省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門要牢固樹立大局意識、質(zhì)量觀念,進(jìn)一步深化責(zé)任落實(shí),嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全,確保人民群眾用藥安全有效。一是要樹牢安全發(fā)展理念,把藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任的落實(shí)作為企業(yè)發(fā)展的首要任務(wù);二是要切實(shí)排查藥品質(zhì)量風(fēng)險隱患,把隱患排查落實(shí)到實(shí)處,抓早抓小,防微杜漸;三是要加大質(zhì)量管理工作的力度,加強(qiáng)學(xué)習(xí),適應(yīng)當(dāng)下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求;四是要進(jìn)一步提高藥品監(jiān)管能力,依法履職盡責(zé),突出問題導(dǎo)向,扎實(shí)開展檢查,做到為民務(wù)實(shí)清廉。

? ? 會上,參會人員共同觀看了藥品企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任警示教育專題片《生命無法承受之痛》,江中藥業(yè)、青峰藥業(yè)、匯仁藥業(yè)、建昌幫藥業(yè)、百仁中藥飲片分別分享了落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任的做法。會議圍繞無菌藥品生產(chǎn)、集采中選藥品等重點(diǎn)品種生產(chǎn)風(fēng)險,藥品委托生產(chǎn)風(fēng)險,藥品共線生產(chǎn)、工藝變更等關(guān)鍵環(huán)節(jié)和因素風(fēng)險,以及醫(yī)用氧分裝風(fēng)險等進(jìn)行分析研判,明確了防范措施。

? ? 省局相關(guān)處室及直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人,各藥品上市許可持有人、藥品(含中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥提取物、藥用輔料)生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人共計330余人參加了會議。(省局藥品生產(chǎn)處、中藥監(jiān)管處供稿)



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