??? 近日，省級藥品檢查機構“第五協(xié)作區(qū)”在福建省藥品審核查驗中心（以下簡稱“福建中心”）組織開展醫(yī)療器械檢查報告交叉互評。
??? 檢查組先后抽查了10份已辦結醫(yī)療器械業(yè)務件，覆蓋專項檢查、生產(chǎn)許可檢查、質量管理體系注冊核查、書面檢查四種檢查類型。通過對管理體系、檢查方案、檢查報告、綜合評定等內(nèi)容的審查，檢查組一致認為，福建中心的檢查報告符合程序要求，報告完整性良好、問題描述規(guī)范、結論準確、原始記錄完整、各環(huán)節(jié)流程處理時限均符合要求。檢查過程中，檢查組還專程赴福建吉特瑞生物科技有限公司和福州邁新生物技術開發(fā)有限公司實地開展現(xiàn)場檢查，向企業(yè)了解核實福建中心在組織實施醫(yī)療器械檢查工作過程中的有關情況。
??? 通過此次互檢互學、取長補短，進一步加強了福建中心與“第五協(xié)作區(qū)”其他成員單位的交流合作。下一步，福建中心將深化拓展此次省際交叉互評成果，在中心內(nèi)部開展各檢查序列交叉互評及檢查報告質量評估活動，持續(xù)提升檢查員業(yè)務水平。