根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局安排部署，為認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，服務(wù)疫情防控大局，切實(shí)提升生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效，省藥品監(jiān)督管理局于5月24日-25日在長(zhǎng)垣召開醫(yī)用衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)和責(zé)任約談會(huì)。省局副局長(zhǎng)蘇其超,醫(yī)療器械監(jiān)管處、第二監(jiān)管分局負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員，長(zhǎng)垣市市政府、長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)工作人員，長(zhǎng)垣區(qū)域醫(yī)用衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等參加會(huì)議。
會(huì)議通報(bào)了2021年國(guó)家藥監(jiān)局飛行檢查和省局專項(xiàng)檢查及處置情況，并分別對(duì)長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和省藥監(jiān)局第二監(jiān)管分局負(fù)責(zé)同志以及停產(chǎn)整改、限期整改企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表分別進(jìn)行責(zé)任約談。
蘇其超強(qiáng)調(diào)，醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任重大，下一步一是做好問題處置工作，督促企業(yè)深挖問題原因，明確責(zé)任到人，全面、系統(tǒng)整改到位，加強(qiáng)監(jiān)督核查，按時(shí)完成上報(bào)。二是提升監(jiān)管實(shí)效，明確監(jiān)管重點(diǎn)，創(chuàng)新監(jiān)管模式，強(qiáng)化案件查處，堅(jiān)持“五個(gè)不放過”，即原因沒查清楚的不放過、沒有整改到位的不放過、沒有依法處罰到位的不放過、責(zé)任人沒有處理的不放過，產(chǎn)品沒有按要求全部召回的不放過。三是落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，提升企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)企業(yè)關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人培訓(xùn)，督促企業(yè)提高經(jīng)營(yíng)管理模式，提升質(zhì)量管理水平。