??? 為落實(shí)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)MAH）主體責(zé)任，保障上市藥品安全有效，臺(tái)州率先開(kāi)發(fā)MAH藥物警戒系統(tǒng)，通過(guò)智能化和自動(dòng)化的系統(tǒng)運(yùn)行，提升藥物安全監(jiān)測(cè)的效率和準(zhǔn)確性。試運(yùn)行以來(lái)，臺(tái)州持有人哨點(diǎn)示范點(diǎn)建設(shè)穩(wěn)居全省前列，3名藥物警戒工作人員在省級(jí)警戒知識(shí)測(cè)試中獲一等獎(jiǎng)。
??? 一是工作方式從人工向數(shù)字化轉(zhuǎn)變。系統(tǒng)具備工作導(dǎo)航、活動(dòng)記錄、線(xiàn)上巡查等功能，一站式引導(dǎo)警戒工作規(guī)范化落實(shí)落細(xì)。利用數(shù)據(jù)分析比對(duì)，累計(jì)發(fā)出苗頭性風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息42條并得到及時(shí)處置，進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判和預(yù)測(cè)預(yù)警能力。云課堂累計(jì)在線(xiàn)開(kāi)課8期，受訓(xùn)率覆蓋全市26家MAH和12家市縣（市、區(qū)）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，全面提升MAH警戒工作規(guī)范化水平。
??? 二是檢查結(jié)果從信息孤島向共享互通轉(zhuǎn)變。系統(tǒng)構(gòu)建了高效的藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制，保證了檢查與處置順暢銜接，實(shí)現(xiàn)MAH藥物警戒檢查結(jié)果在監(jiān)管部門(mén)、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和MAH之間共享，1-10月系統(tǒng)累計(jì)形成發(fā)送檢查結(jié)果19條，并分享給MAH和監(jiān)管部門(mén)，進(jìn)一步推動(dòng)MAH主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任落實(shí)落細(xì)，從而助推MAH警戒工作多方聯(lián)動(dòng)和共治格局形成。
??? 三是數(shù)據(jù)分析從繁瑣易錯(cuò)向自動(dòng)精準(zhǔn)轉(zhuǎn)變。通過(guò)系統(tǒng)一鍵生成企業(yè)各品種不良反應(yīng)分析報(bào)告或一鍵生成轄區(qū)藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告，分析報(bào)告的編寫(xiě)用時(shí)從原來(lái)的20多天縮短至1天，使MAH與監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)藥物警戒工作人員從繁重的事務(wù)性工作中解脫出來(lái)，將更多精力用于監(jiān)管服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量控制上，警戒支撐作用得到更好發(fā)揮。