瓊藥監(jiān)注產(chǎn)[2022]226號
各相關(guān)單位：
??? 為有效貫徹落實省委省政府關(guān)于新冠肺炎疫情防控工作部署及要求，切實保障疫情防控期間藥械質(zhì)量安全和藥械監(jiān)管服務(wù)工作有序高效開展，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、海南省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）受理，檢驗，審評，審批等涉及藥械監(jiān)管服務(wù)申請事項均正常有序開展。
二、對申請疫情防控所需藥械產(chǎn)品審評審批事項，特事特辦，專人負責(zé)，按照《新冠肺炎疫情防控所需藥品應(yīng)急審批程序》《新冠肺炎疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》予以應(yīng)急審批，加快辦理。
三、對無法開展現(xiàn)場檢查的審評審批事項，可按《關(guān)于在疫情防控期間開展藥械遠程非現(xiàn)場檢查有關(guān)事項的通告》申請開展遠程檢查。
四、對無法現(xiàn)場咨詢的企業(yè)，可通過撥打省藥監(jiān)局公開電話或網(wǎng)上留言方式咨詢相關(guān)政策或技術(shù)問題。
特此通知。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月17日