各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 為保障公眾用藥安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結果，決定對黃芪顆粒［每袋裝15克、每袋裝4克（無蔗糖）］的非處方藥說明書范本進行修訂（見附件）。請通知行政區(qū)域內相關藥品生產(chǎn)企業(yè)做好以下工作：
??? 一、在2014年4月15日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報備案。說明書的其他內容應當與原批準內容一致。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
??? 二、應當將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
??? 三、藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
2014年2月18日