山東省變更二類醫(yī)療器械注冊公告（201509180449）
| 注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產(chǎn)地址 |
產(chǎn)品名稱 |
包裝規(guī)格 |
主要組成成分 |
預(yù)期用途 |
產(chǎn)品存儲條件及有效期 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
| 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號 |
煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號 |
前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法） |
試劑1（R1）：30mL×2 試劑2（R2）：10mL×2;試劑1（R1）：60mL×2 試劑2（R2）：20mL×2;試劑1（R1）：60mL×5 試劑2（R2）：20mL×5;試劑1（R1）：60mL×6 試劑2（R2）：20mL×6;校準(zhǔn)品（S）：0.5mL×4（選配） |
? |
? |
原裝試劑在2-8℃避光，無污染條件下有效期12個月。試劑開蓋后在2-8℃避光保存，有效期一個月。原裝校準(zhǔn)品在2-8℃避光貯存，有效期12個月。 |
魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400428號 |
2017年02月09日 |
? |