??安徽省發(fā)展改革委等七部門擬轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委等7部門《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見的通知》（發(fā)改財(cái)金〔2012〕2829號）?，F(xiàn)將擬轉(zhuǎn)發(fā)的文件掛網(wǎng)征求意見，請各市局務(wù)必于29日上午12:00前將修改意見報(bào)省局。
??聯(lián)系人：張勇
??電話：0551-2999270，傳真：0551-2999269
??郵箱：zhy505@ada.gov.cn
??安徽省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
??2012年11月28日
??附件：
??現(xiàn)將國家發(fā)展改革委、中國人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見的通知》（發(fā)改財(cái)金〔2012〕2829號，以下簡稱《意見》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下意見，請一并貫徹執(zhí)行。
??一、提高思想認(rèn)識
??藥品安全領(lǐng)域是國家社會信用體系建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)是貫徹落實(shí)黨的十八大和國務(wù)院第176次常務(wù)會議重要部署，是促進(jìn)社會信用體系建設(shè)的重要舉措。加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)，有利于規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，完善誠信社會監(jiān)督機(jī)制，保障人民群眾用藥安全有效，有利于維護(hù)人民群眾切身利益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。
??二、明確重點(diǎn)任務(wù)
??1.建立完善全省藥品行業(yè)信用檔案和數(shù)據(jù)庫。各市藥品監(jiān)督管理部門按照《意見》和《安徽省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理辦法（暫行）》（皖食藥監(jiān)安〔2007〕249號）、《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理辦法（暫行）》（皖食藥監(jiān)市〔2008〕23號）等規(guī)定，根據(jù)省藥品監(jiān)督管理部門工作要求，牽頭開展藥品行業(yè)企業(yè)信用信息征集，進(jìn)一步完善信用信息征集制度，制定信息征集目錄，推進(jìn)藥品研制、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的征信。近期重點(diǎn)推動藥品生產(chǎn)企業(yè)建立完善信用檔案，2013年6月底前建立轄區(qū)內(nèi)所有藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用檔案。在完善企業(yè)信用記錄基礎(chǔ)上，制定相應(yīng)的分類標(biāo)準(zhǔn)，建立完善覆蓋全部藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品行業(yè)信用信息數(shù)據(jù)庫。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安〔2011〕442號），逐步建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案。
??2.建立健全藥品安全領(lǐng)域失信懲戒機(jī)制。各市藥品監(jiān)督管理部門在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案基礎(chǔ)上，制定信用分類等級，建立"黑名單"制度，實(shí)施信用分類管理。對核定為質(zhì)量警示、失信或嚴(yán)重失信等級的企業(yè)，采取預(yù)警、懲戒、淘汰等措施，加強(qiáng)監(jiān)督管理。市、縣工商部門進(jìn)一步完善藥品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理制度和藥品違法廣告"黑名單"制度。市、縣藥品監(jiān)督管理部門會同本級商務(wù)、經(jīng)濟(jì)和信息化部門，制定藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)失信懲戒制度，對于監(jiān)管對象發(fā)生的失信行為，根據(jù)其失信類別和程度，明確對失信行為的行政處罰措施，在市場交易、企業(yè)融資、享受優(yōu)惠政策等方面，對失信藥品生產(chǎn)企業(yè)主體實(shí)施行政監(jiān)管性聯(lián)合懲戒。
??3.推動藥品行業(yè)信用信息資源整合。市發(fā)展改革部門要加大地方公共信用信息平臺建設(shè)，加強(qiáng)與市藥品監(jiān)督管理部門的協(xié)作，加大藥品行業(yè)信用信息的整合，推進(jìn)藥品行業(yè)信用信息系統(tǒng)與公共信用信息平臺的互通和共享，促進(jìn)藥品行業(yè)信用信息應(yīng)用和服務(wù)。
??三、明確職責(zé)分工
??發(fā)展改革部門、省內(nèi)各級人民銀行負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推進(jìn)社會信用體系建設(shè)工作，加快建立覆蓋全社會的征信系統(tǒng)；藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)牽頭推進(jìn)藥品安全領(lǐng)域信用制度建設(shè)，建立完善信用分類標(biāo)準(zhǔn)和信用記錄規(guī)范，建立信用檔案，出臺失信聯(lián)合懲戒制度，加強(qiáng)行業(yè)數(shù)據(jù)庫建設(shè)；經(jīng)濟(jì)和信息化委負(fù)責(zé)推動藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)；商務(wù)部門負(fù)責(zé)藥品流通領(lǐng)域安全信用制度建設(shè)和失信懲戒機(jī)制，協(xié)調(diào)建立健全準(zhǔn)入退出機(jī)制；衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)生及其從業(yè)人員信用檔案，制定失信懲戒機(jī)制；工商部門負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管領(lǐng)域信用制度建設(shè)，建立廣告信用監(jiān)管體系。在2013年6月底前建立各環(huán)節(jié)失信懲戒制度。
??四、加強(qiáng)溝通協(xié)作
??各有關(guān)部門要加強(qiáng)溝通協(xié)作，建立完善藥品安全領(lǐng)域工作交流機(jī)制，及時(shí)通報(bào)有關(guān)情況。充分發(fā)揮廣播、電視、報(bào)刊、圖書、互聯(lián)網(wǎng)等新聞媒體作用，加強(qiáng)藥品行業(yè)誠信典型宣傳和失信典型披露工作，對納入"不良記錄"或列入"黑名單"的企業(yè)，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管,并通過行業(yè)網(wǎng)站、"信用安徽"網(wǎng)站等媒體進(jìn)行披露和曝光。加強(qiáng)藥品行業(yè)誠信和職業(yè)道德教育，積極開展各種主題的藥品安全誠信活動，努力營造良好的工作氛圍。
??省發(fā)展改革委人行合肥中心支行
??省經(jīng)濟(jì)和信息化委省商務(wù)廳
??省衛(wèi)生廳省工商行政管理局省食品藥品監(jiān)管局
??2012年11月日