國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布修改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的決定

?????《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定》已于2017年2月3日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過，現(xiàn)予公布，自2017年4月1日起施行。

??? ?主任李斌

????2017年2月21日

????國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的決定

????根據(jù)國(guó)務(wù)院推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革部署和促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的工作要求，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委決定對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（原衛(wèi)生部令第35號(hào)）作如下修改：

????一、將該實(shí)施細(xì)則中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計(jì)生行政部門”。

????二、將第三條第二項(xiàng)修改為：“婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心”。

????增加一項(xiàng)，作為第十三項(xiàng)：“（十三）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心”。

????第十三項(xiàng)改為第十四項(xiàng)。

????三、第十一條增加一款，作為第二款：“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定”。

????四、刪除第十二條第一款第三項(xiàng)，并將第二款修改為：“有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人”。

????五、將第十八條修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工”。

????六、將第三十八條修改為：“各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全程管理和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定”。

????本決定自2017年4月1日起施行。

????同時(shí)，隨決定發(fā)布的還有國(guó)家衛(wèi)計(jì)委解讀：

????《關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定》（國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委令第12號(hào)）解讀

????一、為什么要修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》？

????1994年9月1日起施行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》），是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第149號(hào)）的具體實(shí)施辦法。《實(shí)施細(xì)則》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記校驗(yàn)、命名規(guī)則、執(zhí)業(yè)規(guī)范、監(jiān)督管理和行政處罰等內(nèi)容進(jìn)行了具體規(guī)定，是各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門依法履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理職責(zé)的重要抓手，是依法舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)的重要依據(jù)，對(duì)于保障醫(yī)療質(zhì)量安全，提高醫(yī)療服務(wù)水平，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益發(fā)揮了重要作用。

????近年來(lái)，按照黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，醫(yī)療領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革不斷深化，簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)（簡(jiǎn)稱“放管服”）等一系列改革舉措持續(xù)發(fā)力，有效地促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)供給，更好地適應(yīng)人民群眾多層次、多樣化健康需求，激發(fā)了社會(huì)力量參與健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的積極性和創(chuàng)造力。在新的背景下，《實(shí)施細(xì)則》中的有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人條件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)審查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理等方面的條款需要做進(jìn)一步調(diào)整，積極適應(yīng)改革發(fā)展需要。

????二、《實(shí)施細(xì)則》增加了那些醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別？

????為深化醫(yī)療領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快推進(jìn)分級(jí)診療體系建設(shè)，在總結(jié)前期試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，我委自2016年起先后印發(fā)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心等類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，著力拓寬社會(huì)力量辦醫(yī)渠道，不斷滿足人民群眾多層次多樣化的醫(yī)療服務(wù)需求。據(jù)此，《實(shí)施細(xì)則》第三條增加了一項(xiàng)，即增加“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心”等醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別。

????此外，根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化整合婦幼保健和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)資源的指導(dǎo)意見》（國(guó)衛(wèi)婦幼發(fā)﹝2013﹞44號(hào)），市級(jí)和縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)原則予以合并，組建成立市級(jí)、縣級(jí)“婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心”。據(jù)此，《實(shí)施細(xì)則》第三條第二項(xiàng)增加“婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心”。

????三、《實(shí)施細(xì)則》如何優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人條件？

????《實(shí)施細(xì)則》刪除了第十二條第一款第三項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的內(nèi)容。修改后，《實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人的條件，將重點(diǎn)圍繞醫(yī)療質(zhì)量和安全，注重審查申辦者的辦醫(yī)條件和資質(zhì)，有利于充分發(fā)揮醫(yī)師專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，調(diào)動(dòng)醫(yī)師自主創(chuàng)業(yè)積極性；有利于促進(jìn)民間投資、加快社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展；有利于進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推動(dòng)形成多元辦醫(yī)格局，更好的滿足群眾多元化的醫(yī)療需求。

????四、《實(shí)施細(xì)則》在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)審查方面作出怎樣的調(diào)整？

????《實(shí)施細(xì)則》原第十八條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工”。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計(jì)涉及規(guī)劃、住建、環(huán)保、消防、衛(wèi)生計(jì)生等多個(gè)部門。按照行政審批制度改革要求，各部門應(yīng)當(dāng)各負(fù)其責(zé)，推動(dòng)并聯(lián)審批，不互設(shè)審批前置條件。因此，《實(shí)施細(xì)則》第十八條修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工”。

????五、《實(shí)施細(xì)則》為何要求各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門推行電子證照制度？

????實(shí)施電子證照制度，是貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，深化衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域“放管服”改革的重要舉措，對(duì)加快轉(zhuǎn)變政府職能，提高衛(wèi)生計(jì)生行政部門服務(wù)效率和透明度，進(jìn)一步完善事中事后監(jiān)管具有重要意義。前期，我委已在京津冀地區(qū)開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子證照試點(diǎn)，探索改進(jìn)登記注冊(cè)模式，簡(jiǎn)化審批流程，推動(dòng)構(gòu)建全過程、動(dòng)態(tài)化、高效能的管理體系，取得了初步成效。下一步，我委將在全國(guó)建立電子證照制度，推動(dòng)電子證照工作。據(jù)此，《實(shí)施細(xì)則》第三十八條修改為：“各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全程管理和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定。”