??? 今年以來(lái),衢州市智造新城分局以“高質(zhì)量產(chǎn)品、精細(xì)化產(chǎn)業(yè)”為導(dǎo)向,深入醫(yī)療器械重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展“深調(diào)研”,傾聽(tīng)企業(yè)訴求,引導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)產(chǎn)品、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)條件及技術(shù)人才等進(jìn)行全面升級(jí),助力生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 強(qiáng)化監(jiān)管,確保質(zhì)量安全。全面實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用全鏈條動(dòng)態(tài)監(jiān)管,在確定集采中選、醫(yī)療美容、青少年近視防治等社會(huì)關(guān)注度高的產(chǎn)品為重點(diǎn)監(jiān)管品種的基礎(chǔ)上,運(yùn)用全項(xiàng)目檢查等形式加大醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管力度,并落實(shí)“清單制”和“銷號(hào)制”,有效消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。今年以來(lái),累計(jì)檢查相關(guān)單位126家次,消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患32個(gè)。
??? 凝聚共識(shí),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。積極探索零售藥店“股室聯(lián)動(dòng)、一次通查”綜合檢查模式,建設(shè)“1XY”工作模式,即以零售藥店為1大特定場(chǎng)景,融合醫(yī)療器械、藥品、化妝品、廣告等X個(gè)檢查事項(xiàng),聯(lián)合業(yè)務(wù)科室、基層所、街道等Y方力量,對(duì)藥店進(jìn)行“一次通查”,有效幫助企業(yè)松綁減負(fù),實(shí)現(xiàn)“無(wú)事不擾”。
??? 共建共治,營(yíng)造良好氛圍。緊扣醫(yī)療器械安全宣傳周、安全用藥月等時(shí)間節(jié)點(diǎn),全面開(kāi)展醫(yī)療器械政策解讀、知識(shí)講座、案例分析、專題培訓(xùn)等多種活動(dòng),零距離指導(dǎo)幫扶企業(yè),努力提升主體及公眾對(duì)醫(yī)療器械安全的認(rèn)知水平,推動(dòng)構(gòu)建社會(huì)共治的良好格局。截至目前,已開(kāi)展解讀、講座、培訓(xùn)等38場(chǎng)次,涉及從業(yè)人員、社會(huì)公眾等超7400人次。