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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)(魯械注準(zhǔn)20232400592)變更公告
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注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào) 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào) 食物特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法) 食物組1:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒;食物組2:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒;食物組3:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。(具體檢測(cè)項(xiàng)目及位點(diǎn)表見附件) 檢測(cè)板:包被有山羊抗小鼠IgG多克隆抗體、食物抗原;樣本稀釋液:0.2%吐溫、0.5%十二烷基苯磺酸鈉、磷酸鹽緩沖液;洗滌液:0.4%吐溫、磷酸鹽緩沖液;試劑I:鼠抗人IgG抗體;試劑II:辣根過氧化物酶;顯色液:3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺、過氧化氫尿素;終止液:0.5M檸檬酸;比色卡:用于結(jié)果判定。 用于定性檢測(cè)人血清、血漿、全血中的食物特異性IgG抗體。檢測(cè)項(xiàng)目為:牛肉、羊肉、桃、玉米、大豆、雞肉、羊奶、牛奶、花生、雞蛋、蘑菇、螃蟹、牡蠣、大米、番茄、蝦、豬肉、小麥、鱈魚、芹菜。 試劑盒置2-30℃儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20232400592 2024年11月06日 ?


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