??? 為進一步規(guī)范球囊擴張導(dǎo)管的注冊申報和技術(shù)審評,提高技術(shù)審評工作效率,統(tǒng)一審評尺度,我中心組織起草了《球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,即日起公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)、科研機構(gòu)、專家及其他有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議,使指導(dǎo)原則得以完善并更具有科學(xué)性及可執(zhí)行性。
?請將意見或建議填寫至附件《球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》反饋意見表中,并于2019年11月15日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
?聯(lián)系人:韓政
?電 話:010-86452667
?電子郵箱:hanzheng@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年10月18日