??? 為進(jìn)一步做好通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥和1類新藥掛網(wǎng)采購工作，根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》（浙政辦發(fā)〔2019〕5號(hào)）精神，我局?jǐn)M訂了《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）》、《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于開展1類新藥直接掛網(wǎng)采購的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。如有修改意見或建議，請(qǐng)于2019年8月22日（周四）前通過電子郵件、傳真、信函等形式反饋至省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處。
郵箱：hanxp.ylbzj@zj.gov.cn
電話/傳真：0571-81051027
聯(lián)系地址：浙江省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處（杭州市西湖區(qū)保俶路213號(hào)，郵編310007）
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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年8月14日
?????????????????????浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）
為貫徹落實(shí)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》（浙政辦發(fā)〔2019〕5號(hào)）精神，進(jìn)一步做好通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、通過一致性評(píng)價(jià)前有以省為單位集中采購價(jià)格信息，且承諾擬供應(yīng)我省價(jià)格不高于通過一致性評(píng)價(jià)前實(shí)際在線交易最低價(jià)的，優(yōu)先掛網(wǎng)采購。
二、通過一致性評(píng)價(jià)前無以省為單位集中采購價(jià)格信息的仿制藥、按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新審批上市的仿制藥，在以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）且實(shí)際在線交易的省份（可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）達(dá)10個(gè)及以上的，以不高于全國最低價(jià)掛網(wǎng)采購；不足10個(gè)的，在不高于其全國最低價(jià)的前提下，經(jīng)與我省包括至少10家三級(jí)醫(yī)院談判后，以不高于談判的最低價(jià)掛網(wǎng)采購。
三、通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥在我省的掛網(wǎng)價(jià)格原則上不得高于同品規(guī)原研藥，未通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥在我省在線交易價(jià)格原則上不得高于同品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥最低掛網(wǎng)價(jià)格。高于的將作調(diào)平處理；不同意調(diào)整價(jià)格的，暫停在線交易資格。
四、通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥在我省掛網(wǎng)后，若外省掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格低于我省的，生產(chǎn)企業(yè)須在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行申報(bào)，下調(diào)我省掛網(wǎng)價(jià)格。經(jīng)核實(shí)，若企業(yè)未如實(shí)申報(bào)相關(guān)價(jià)格信息的，將按集中采購相關(guān)規(guī)定處理。
五、省藥械采購中心要按照本通知精神，定期對(duì)已在我省掛網(wǎng)采購的通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥的價(jià)格進(jìn)行梳理。
以往規(guī)定與本通知精神不一致的，以本通知為準(zhǔn)。
???????????????????????????????????浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于開展1類新藥直接掛網(wǎng)采購的通知（征求意見稿）
為支持新藥臨床應(yīng)用，提高藥品供應(yīng)保障能力，根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》（浙政辦發(fā)〔2019〕5號(hào)）精神，經(jīng)研究，對(duì)1類新藥實(shí)行直接掛網(wǎng)采購，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、直接掛網(wǎng)范圍。已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的1類新藥，包括化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物。
二、價(jià)格控制要求。在以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）且實(shí)際在線交易的省份（可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）達(dá)10個(gè)及以上的，以不高于全國最低價(jià)掛網(wǎng)采購；不足10個(gè)的，在不高于其全國最低價(jià)的前提下，經(jīng)與我省包括至少10家三級(jí)醫(yī)院談判后，以不高于談判的最低價(jià)掛網(wǎng)采購。
三、在我省掛網(wǎng)后，若外省掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格低于我省的，生產(chǎn)企業(yè)須在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行申報(bào)，下調(diào)我省掛網(wǎng)價(jià)格。經(jīng)核實(shí)，若企業(yè)未如實(shí)申報(bào)相關(guān)價(jià)格信息的，將按集中采購相關(guān)規(guī)定處理。
四、省藥械采購中心要按照本通知精神，定期對(duì)已在我省掛網(wǎng)采購的1類新藥的價(jià)格進(jìn)行梳理。
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