各有關單位:
??為規(guī)范產(chǎn)品技術審評,指導申請人進行增材制造金屬植入物產(chǎn)品注冊申報,我中心組織起草了《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊審查指導原則(征求意見稿)》。經(jīng)調(diào)研討論,形成征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月8日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:丁金聚、韓丹
??電話:0755-23481531
??電子郵箱:dingjj@cmde.org.cn;handan@cmde.org.cn、
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術審評中心
?2021年9月6日
?