??? 為規(guī)范市縣兩級藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,下同)監(jiān)管實訓基地建設(shè)運行管理,加強藥品監(jiān)管人員教育培訓,提升市級藥品檢查員隊伍業(yè)務(wù)能力水平,日前,安慶市市場監(jiān)管局出臺《安慶市藥品監(jiān)管實訓基地建設(shè)運行管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),對藥品監(jiān)管實訓基地管理作出具體規(guī)定。
??? 加強實訓基地的頂層設(shè)計?!掇k法》共四章十二條,對實訓基地的基本條件、遴選程序、運行管理等方面進行規(guī)范,實現(xiàn)了基地的創(chuàng)建管理工作從無據(jù)可依向有章可循的轉(zhuǎn)變。
??? 明確實訓基地的遴選條件。主要包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、高等院校等符合基本條件的場所,并對基本條件作出詳細規(guī)定。
??? 明確實訓基地的遴選程序。遴選程序包括申報、遴選初審、作出決定和審批。申報單位在自愿的基礎(chǔ)上向市縣兩級市場監(jiān)管部門申報,經(jīng)現(xiàn)場考核考察后,與實訓基地單位簽署合作協(xié)議,明確雙方責任與義務(wù),并統(tǒng)一授牌。
??? 明確實訓基地管理運行。實訓基地為市縣兩級市場監(jiān)管部門開展藥品檢查員、監(jiān)管人員現(xiàn)場教學、跟班學習以及模擬檢查創(chuàng)造必要學習條件,并進行動態(tài)管理和評估。