?? ?近日，山西省陽泉市食品藥品監(jiān)管局按照省局2017年醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽檢工作要求，對覆蓋全市所轄全部6個縣（區(qū)）的一次性使用輸血器、注射器、麻醉穿刺包和制氧機、霧化器、醫(yī)用口罩等9個品種15批次醫(yī)療器械進行了抽樣檢查，從樣品采集、封樣、標準索取，到樣品送樣，每一環(huán)節(jié)都嚴格按照抽檢要求組織實施，完成率100%。
? ? 為做好醫(yī)療器械抽檢工作，陽泉市局根據(jù)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分布情況，制定了《陽泉市2017年醫(yī)療器械抽檢工作計劃》，確定了轄區(qū)內抽樣單位、抽樣時間、抽樣品種、抽樣數(shù)量及抽樣要求。
? ? 陽泉市局強化重點品種靶向抽檢，將城鄉(xiāng)接合部診所、批發(fā)企業(yè)、市立醫(yī)院等經(jīng)營使用單位確定為抽樣重點單位，將近年來抽檢問題產(chǎn)品、群眾舉報產(chǎn)品、涉及違法廣告和媒體曝光等產(chǎn)品確定為抽樣重點品種。堅持抽檢與督察并重，在樣品抽檢過程中嚴格執(zhí)行抽檢規(guī)定，按要求填寫抽樣憑證。
? ? 陽泉市局還結合正在開展的醫(yī)療器械風險隱患大排查大整治行動，對各抽檢單位是否建立進貨查驗、索證索票制度，包裝標簽和產(chǎn)品質量是否符合標準等行為進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。