貴州省2017年第一期醫(yī)療器械質(zhì)量公告
? ?為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局2016年下半年對一次性使用無菌醫(yī)療器械、宮內(nèi)節(jié)育器等25個品種，230個批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：
????? 一、被抽驗產(chǎn)品中標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為河南雅康藥業(yè)有限公司，批號為20150210的VCu宮內(nèi)節(jié)育器，檢驗結(jié)果不符合YZB/國2948-2014《VCu宮內(nèi)節(jié)育器》標(biāo)準(zhǔn)要求。
????? 以上抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品具體情況，見附表。
????? 二、同期抽驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品已于2016年12月28日貴州省2016年第三期醫(yī)療器械質(zhì)量公告予以發(fā)布。
????? 三、對上述抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局已函告生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門，同時要求我省有關(guān)市（州）食品藥品監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。
????? 特此公告。
??????附件：2016年（第三、四季度）全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果（不合格名單）
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貴州省食品藥品監(jiān)督管局
2017年2月20日