??? 10月29日至10月31日,山西省藥品檢查中心舉辦2024年度藥品生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班。省局黨組成員、副局長(zhǎng)李庭芳出席開班儀式并致辭,省級(jí)藥品生產(chǎn)檢查員80余人參加培訓(xùn)。
??? 李庭芳強(qiáng)調(diào),藥品檢查員隊(duì)伍是藥品監(jiān)管的重要技術(shù)支撐力量,是藥品監(jiān)管的“眼睛”和“觸角”,全省藥品生產(chǎn)檢查員要做到:一是提高政治站位,切實(shí)增強(qiáng)做好藥品檢查工作的責(zé)任感和使命感,堅(jiān)決扛牢藥品安全政治責(zé)任,全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,不斷提升檢查能力和發(fā)現(xiàn)問題的能力,保障人民群眾的用藥安全;二是立足新階段,貫徹新理念,構(gòu)建新格局,提升履職盡責(zé)擔(dān)當(dāng)?shù)母黜?xiàng)能力,確保藥品質(zhì)量安全的第一道防線,不斷加強(qiáng)對(duì)“穿透式”“審計(jì)式”檢查方式的探索,為建設(shè)一支適應(yīng)新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求的高水平藥品檢查隊(duì)伍夯實(shí)基礎(chǔ);三是強(qiáng)化作風(fēng)建設(shè),做忠誠干凈擔(dān)當(dāng)?shù)乃幤窓z查員,認(rèn)真貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥監(jiān)局“十個(gè)嚴(yán)禁”規(guī)定,筑牢廉潔自律防線,充分發(fā)揮“第一現(xiàn)場(chǎng)哨兵”作用,善于捕捉風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),及時(shí)妥善發(fā)現(xiàn)和處置苗頭性、潛在性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。
??? 本次培訓(xùn)邀請(qǐng)國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心、河南省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心等單位的專家,重點(diǎn)就基于風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)的藥品檢查、基于風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室檢查思路及案例分析、《藥品GMP指南》修訂要點(diǎn)解讀、數(shù)據(jù)可靠性要求及案例分析、藥品標(biāo)準(zhǔn)體系及藥品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行、清潔驗(yàn)證技術(shù)、血液制品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行專題講解,參訓(xùn)學(xué)員圍繞典型案例進(jìn)行分組交流研討。培訓(xùn)期間,省局機(jī)關(guān)紀(jì)委書記元騫同志對(duì)學(xué)員們開展了廉政教育培訓(xùn)。
??? 通過培訓(xùn),參訓(xùn)學(xué)員對(duì)藥品生產(chǎn)檢查工作面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)、新要求有了更加清醒的認(rèn)識(shí),開闊了視野、豐富了知識(shí)、提升了能力,為今后向藥品監(jiān)管工作提供更好技術(shù)支撐奠定了理論基礎(chǔ)。