2009年1月17日，衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風辦、發(fā)展改革委、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號），要求全面實行以政府為主導(dǎo)、以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作。按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》確定的原則，現(xiàn)就有關(guān)問題作出以下說明。
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一、關(guān)于堅持政府主導(dǎo)
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堅持政府主導(dǎo)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求，是建立健全藥品供應(yīng)保障體系的需要，是安全有效使用醫(yī)療衛(wèi)生公共資金的保證。
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在藥品集中采購中堅持政府主導(dǎo)，主要體現(xiàn)在以下三個方面。
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一是政府加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各?。▍^(qū)、市）人民政府應(yīng)當組織和健全由相關(guān)部門組成的藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)、管理機構(gòu)和工作機構(gòu)，并給予人、財、物等方面的保障。
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二是政府建立非營利性采購交易平臺。各地應(yīng)當建立政府非營利性的藥品集中采購交易平臺，并確保政府擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)，這是堅持政府主導(dǎo)的核心標志。這個平臺不僅要承擔包括國家基本藥物在內(nèi)的各種藥品的采購工作，也要承擔高值醫(yī)用耗材的采購工作，還要承擔省級管理的乙類大型醫(yī)用設(shè)備的采購工作。采購交易平臺要做到安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴密。目前采購交易仍收取一定費用的，應(yīng)當向政府提供經(jīng)費支持、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)免費采購交易的方式轉(zhuǎn)變。
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三是政府要對采購交易全過程加強監(jiān)督管理。地方各級政府應(yīng)當按照國家關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體部署及有關(guān)文件的要求，結(jié)合本地實際情況，制定完善轄區(qū)內(nèi)藥品集中采購實施細則，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥購銷活動中的行為，保證藥品集中采購活動公開、公平、公正。
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二、關(guān)于以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購
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實行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購所形成的價格，是醫(yī)藥企業(yè)向?。▍^(qū)、市）內(nèi)所有參加藥品集中采購醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)價格。實行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購，有利于集中省內(nèi)專家的集體智慧，選購優(yōu)質(zhì)藥品，保證用藥安全；有利于節(jié)約政府部門、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的人力、物力和財力，有效降低采購成本；有利于發(fā)揮集中采購的規(guī)模效益，降低采購價格。
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實行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購，要合理劃分省、市（地）、縣管理事權(quán)。省級負責集中采購的組織和實施，市（地）、縣級負責本級集中采購的監(jiān)管。
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三、關(guān)于實行網(wǎng)上集中采購
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網(wǎng)上集中采購，就是要求集中采購的全過程要通過網(wǎng)上運行來實現(xiàn)。要充分利用網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢，使醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)開展采購和銷售，為政府監(jiān)督和決策提供有力的支持。各醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的購銷活動必須在采購平臺上"陽光操作"，使藥品采購切實做到招標公開、價格公開、采購公開和使用公開。
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四、關(guān)于建立科學的藥品采購評價辦法
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要合理劃分藥品類別。劃分過粗，可能使部分療效確切、質(zhì)量較好的藥品難以中標；劃分過細，則可能影響藥品有效競爭，不易降低藥品采購價格。要注意兼顧藥品質(zhì)量、企業(yè)標準、生產(chǎn)工藝、科技水平等方面因素，加大質(zhì)量分權(quán)重。保證中標藥品質(zhì)優(yōu)價廉，促進優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展。
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五、關(guān)于組織專家評標議標
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要做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。進行專業(yè)分類的目的是為了更好地保證入圍品種和價格的合理性。在具體品種議價和談判時，根據(jù)不同品種類型抽取不同的類別專家，保證談判結(jié)果更加合理。
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要嚴格把好專家評議關(guān)。評標專家要隨機抽取，進行全封閉式評標議標；對投標品種的安全性、療效、副作用、企業(yè)規(guī)模、品牌知名度、企業(yè)服務(wù)等指標，進行綜合評價；評議意見要以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案，嚴禁以專家個人意愿確定中標品種。
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六、關(guān)于合理控制中標率
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確定集中采購藥品的中標率，必須全面分析投標品種數(shù)量，考慮?。▍^(qū)、市）內(nèi)各地區(qū)的社會經(jīng)濟發(fā)展差異，把握本省（區(qū)、市）地域范圍大小。合理確定中標率，有利于規(guī)范采購秩序，促進企業(yè)開展合理的價格競爭。
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七、關(guān)于減少藥品流通環(huán)節(jié)
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藥品集中采購實行醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接投標。投標人須持有生產(chǎn)企業(yè)證明文件。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。中標藥品配送到全?。▍^(qū)、市）參加集中采購的醫(yī)療機構(gòu)的費用，包含在中標價格之中。中標的生產(chǎn)企業(yè)負責全?。▍^(qū)、市）的配送，中標企業(yè)可以自行配送，也可以委托其他具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)進行配送，如果本地區(qū)尚無具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，可以委托其他大型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)配送。原則上每種藥品只允許委托一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進行配送。如果被委托企業(yè)完成不了配送任務(wù)，需要再委托另一家醫(yī)藥企業(yè)配送的，應(yīng)當由中標企業(yè)提出申請，經(jīng)省（區(qū)、市）醫(yī)藥采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審查批準，但不得提高中標藥品的采購價格。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。
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八、關(guān)于認真履行藥品購銷合同
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合同是規(guī)范醫(yī)藥購銷雙方行為的法律依據(jù)，醫(yī)藥購銷雙方必須按照規(guī)定內(nèi)容如實簽訂，依法執(zhí)行。
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各醫(yī)療機構(gòu)必須按照至少不低于上年度實際使用量的80%，向省（區(qū)、市）藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門申報當年采購數(shù)量，并只能購買中標藥品；遇有特殊情況需要購買中標以外藥品時，需報經(jīng)?。▍^(qū)、市）藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審批同意。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)必須按照藥品購銷合同購銷藥品，不得進行"二次議價"。嚴格對藥品采購發(fā)票進行審核，防止標外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購。
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九、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)合理用藥
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規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，要從因病施治抓起，規(guī)范診療行為；要抓好醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟運行管理，嚴格成本核算，加強成本控制；要嚴格對藥品的采購、使用情況進行監(jiān)管，建立醫(yī)藥購銷行為公示、"陽光用藥"等管理制度。
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十、關(guān)于落實部門責任
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藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門多，各部門應(yīng)當履行各自職責，切實加強監(jiān)督管理，防止因采購集中度的提高，出現(xiàn)新形式的腐敗問題。
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要充分認識加強藥品采購管理工作對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、整頓醫(yī)藥購銷秩序、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、解決群眾看病就醫(yī)問題的重要意義，從維護人民群眾根本利益的高度出發(fā)，兼顧各方利益，建設(shè)科學的藥品供應(yīng)保障體制。要按照有關(guān)規(guī)定，針對實際情況，完善藥品集中采購工作中財政保障、醫(yī)保支付、價格調(diào)整等相關(guān)政策，相互配合，協(xié)同行動。要不斷地研究新情況，采取新措施，解決新問題，確保以政府為主導(dǎo)、以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作順利進行。